Opérateur Développement Pharmaceutique - Saint-Quentin-Fallavier, France - SKYEPHARMA PRODUCTION SAS

SKYEPHARMA PRODUCTION SAS
SKYEPHARMA PRODUCTION SAS
Entreprise vérifiée
Saint-Quentin-Fallavier, France

il y a 3 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
Skyepharma est un sous-traitant pharmaceutique. Notre cœur de métier repose sur le développement, la production et le conditionnement de formes pharmaceutiques solides : comprimés, gélules.

Avec plus de 20 ans d'expérience sur le marché des formes solides complexes nous accompagnons aujourd'hui une vingtaine de clients internationaux sur l'ensemble de la chaîne de production et logistique de leurs médicaments

La société réunit aujourd'hui environ 150 collaborateurs, équipe solidaire, unie autour de valeurs fortes telle que l'esprit d'équipe, la bienveillance, le sens des responsabilités et la performance.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e):
**Opérateur Développement Pharmaceutique **(H/F),**

Sous la responsabilité de l'Agent de Maitrise, vous serez amené(e) à réaliser les opérations suivantes : gestion des matières premières, démontage, nettoyage des équipements et des locaux dans le respect des BPF, des règles de sécurité, du planning et des performances prévues. Participe à l'amélioration continue de la performance process et qualité produit en ligne avec le système qualité pharmaceutique.

**Principales activités**:
**Entretien des équipements / nettoyage**
- Participer à la construction du planning des activités, accomplir ces activités en organisant son temps de travail selon la charge
- Préparer et vérifier les équipements, petits matériels nécessaires à la production d'un lot
- Assurer la gestion des stocks des matières premières et des consommables INP
- Assurer le déstockage, les pesées et tamisage des matières premières (GMP/technique)
- Assurer le démontage, le nettoyage et le remontage des équipements, ainsi que le nettoyage du poste de travail dans le respect des procédures existantes.
- En cas de dysfonctionnement de l'équipement, effectuer un premier diagnostic et alerter votre responsable.
- Assurer le nettoyage, la désinfection, et l'entretien du matériel selon les procédures en vigueur.
- Assurer le nettoyage et la désinfection des locaux INP selon les procédures en vigueur.
- Assurer la traçabilité des opérations en cours dans les documents INP : documents de suivi de nettoyage, procédures, instructions et formulaires.
- Proposer des axes d'amélioration continu

**Contrôle de l'environnement de Production**
- Réaliser les contrôles d'environnements de la zone INP.
- Réaliser les vérifications des balances pour assurer un suivi métrologique.
- Réaliser les écoulements/désinfection des points d'eau en zone INP.

**Qualité**
- Renseigner les documents et tableaux de suivis liés à l'INP (logbooks, formulaires etc.).
- Participer à l'élaboration et à la mise à jour des procédures.

**Sécurité**
- Veiller au respect des règles d'hygiène et de sécurité, et à la prévention des risques en utilisant les outils disponibles (FQA)
- Utiliser les équipements individuels de protection conformément aux procédures internes et BPF.

**Profil recherché**:

- Connaissances requises au niveau de l'activité (BEP / OTPCI / TPCI / BAC PRO technique) ou expérience de niveau équivalent en industrie pharmaceutique
- Connaître les BPF et les cGMP
- Connaissance technique du matériel et des processus de fabrication
- Capacité à compléter l'intégralité de la documentation opérationnelle et de production
- Savoir utiliser les principaux outils informatiques
- Assurer l'entretien de primer niveau de son matériel et des locaux
- Assurer un reporting régulier auprès de son responsable hiérarchique
- Organisation du travail, autonomie, respect des délais, réactivité
- Remonter les problématiques en étant force de proposition
- Parfaite confidentialité sur l'activité industrielle

Vous appréciez l'esprit d'équipe et le partage des compétences ? Vous souhaitez relever des défis, en équipe, au sein d'une entreprise dynamique et en croissance ?

Skyepharma est facilement accessible par la route (sortie A43 n° 5 ou en bus depuis Lyon)
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