Charge(E) Assurance Qualite - Lissieu, France - IGL-Institut Georges Lopez

IGL-Institut Georges Lopez
IGL-Institut Georges Lopez
Entreprise vérifiée
Lissieu, France

il y a 2 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
Nous recrutons pour notre site de production situé à Saint Laurent de Chamousset un(e) **:Chargé(e) assurance qualité (H/F)**

**Vos Missions**:
Rattaché(e) au Pharmacien Délégué/ Responsable AQ, vos missions principales seront:

- Assurer la surveillance des activités industrielles en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication et les procédures internes
- Traiter les déviations
- Mettre en place les CAPA et les actions issues des change controls
- Recueillir les données pour les revues qualités produits
- Assurer la revue des dossiers de lots
- Rédiger la documentation en lien avec son activité
- Participer aux audits internes

**Responsabilités**:

- Être en capacité de répondre aux questions des techniciens de production et prendre les décisions nécessaires
- Superviser la production pendant la période de nuit en lien avec le chef d'équipe
- Contribuer à la mise en place et au respect des indicateurs qualité en lien avec la Politique Qualité
- Participer à l'identification des points d'amélioration et proposer des actions pour les mettre en place

**Votre Profil**:
Nous recherchons un profil pharmacien, Ingénieur ou de niveau Master 2 en Qualité. Vous justifiez d'une expérience de minimum 6 mois en qualité sur un site industriel dans le domaine du DM ou pharmaceutique.

Vous connaissez l'ISO 13485 ainsi que sur les Bonnes Pratiques de Fabrication.

Vous êtes à l'aise avec les outils Qualité (analyse de risque, analyse de cause )

Un niveau d'anglais professionnel est un atout pour ce poste.

Vous vous définissez comme une personne autonome, rigoureux(euse) et force de proposition ? Vous avez un bon relationnel et une bonne capacité à analyser et à synthétiser, alors n'hésitez plus, rejoignez-nous

Qui sommes nous ?

Vous cherchez un environnement challengeant avec des projets techniques permettant des avancées dans la santé des patients ?

L'
**Institut Georges Lopez (IGL) **est un des leaders dans la préservation des organes pour la transplantation dans le monde. Des solutions de préservation jusqu'aux machines de perfusion, IGL conçoit, fabrique et commercialise des produits innovants pour améliorer le succès des transplantations d'organes.

Son siège social situé à Lissieu dans le Rhône où les services R&D, Réglementaire, Qualité et Direction sont présents. Le site de production de ses solutions de préservation d'organes (dispositifs médicaux de classe III et médicament) est situé à Saint-Laurent de Chamousset (35min à l'ouest de Lyon). IGL a également une filiale aux Etats-Unis qui fabriquait historiquement ses machines de perfusion et une filiale de distribution au Brésil.
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