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Dreux

    Ingénieur Qualification Validation - Dreux, France - Norgine

    Norgine
    Norgine Dreux, France

    il y a 2 semaines

    Default job background
    À temps plein
    Description

    Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients.

    Au sein du site de production à Dreux (28), vous serez rattaché au Responsable Validation Qualification Métrologie et votre mission sera la suivante : qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 « Qualification and Validation ».

    Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront confiées sont :

    Qualification / Validation :

    • Participer à la conception et la rédaction du plan de validation
    • Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements nécessaires à la définition des fonctions et des paramètres critiques
    • Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications / validations
    • Rédiger et assurer le suivi des non-conformités de qualifications / validations
    • Rédiger les rapports de qualifications / validations
    • Être force de proposition dans la résolution des non-conformités

    Autres activités :

    • Participer aux projets d'amélioration du site
    • Proposer des solutions d'amélioration
    • Mettre en œuvre ces améliorations dans le cadre de la validation / qualification

    Requirements

    • Bac + 5 (master, ingénieur,..) ou Pharmacien
    • Expérience minimum de 3 ans en validation / qualification dans l'industrie pharmaceutique
    • Connaissance des équipements et des systèmes de fabrication (liquides et poudres)
    • Connaissance des équipements et des systèmes de conditionnement (liquides et poudres)
    • Outils informatiques (Word, Excel, eQMS, TrackWise)
    • Bonnes Pratiques de Fabrication
    • Annexe 15 des GMP « Qualification and Validation »
    • Anglais
    • Autonomie
    • Être proactif
    • Être concis et clair
    • Bonne communication et bon relationnel
    • Aptitude à travailler en mode transversal


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    Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous voulez intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et international ? Vous êtes passionné par la qualification et validation ? Alors vous êtes ...


  • Delpharm Nonancourt, France

    Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près d'1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. · ...


  • Novo Nordisk A/S Chartres, France

    Vous voulez faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Vous aimez travailler sur des projets de très grande envergure ? Vous voulez donner un nouvel élan à votre carrière ? Alors vous êtes la personne que nous cherchons · Notre opportunité est basée sur le site de produ ...


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  • Novo Nordisk Chartres, France CDI

    Vous voulez faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Vous aimez travailler sur des projets de très grande envergure ? Vous voulez donner un nouvel élan à votre carrière ? Alors vous êtes la personne que nous cherchons · Notre opportunité est basée sur le site de produ ...


  • Novo Nordisk Chartres, France

    Tu veux faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Tu souhaites évoluer dans un contexte international ? Tu es à la recherche d'une alternance dans le cadre d'une formation ingénieur et tu es intéressé(e) par le domaine pharmaceutique ? · Envoie-nous ta candidature · No ...


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