- Participer à la conception et la rédaction du plan de validation
- Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements nécessaires à la définition des fonctions et des paramètres critiques
- Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications / validations
- Rédiger et assurer le suivi des non-conformités de qualifications / validations
- Rédiger les rapports de qualifications / validations
- Être force de proposition dans la résolution des non-conformités
- Participer aux projets d'amélioration du site
- Proposer des solutions d'amélioration
- Mettre en œuvre ces améliorations dans le cadre de la validation / qualification
- Bac + 5 (master, ingénieur,..) ou Pharmacien
- Expérience minimum de 3 ans en validation / qualification dans l'industrie pharmaceutique
- Connaissance des équipements et des systèmes de fabrication (liquides et poudres)
- Connaissance des équipements et des systèmes de conditionnement (liquides et poudres)
- Outils informatiques (Word, Excel, eQMS, TrackWise)
- Bonnes Pratiques de Fabrication
- Annexe 15 des GMP « Qualification and Validation »
- Anglais
- Autonomie
- Être proactif
- Être concis et clair
- Bonne communication et bon relationnel
- Aptitude à travailler en mode transversal
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Qualification Validation engineer
il y a 1 semaine
Nalys Dreux, France Permanent ContractAbout the job · Nalys France recherche un ingénieur Qualification Validation expérimenté. Vous intègrerez un projet global de qualifications validations dans un laboratoire pharmaceutique suite à des transferts/ optimisation d'équipements, optimisation de process de production. ...
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Responsable Qualification Validation
il y a 2 semaines
Pharmélis Dreux, FrancePharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement d'un **Responsable q ...
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Chargé de Validation Qualification
il y a 2 semaines
Bailly-Creat Dreux, FranceBailly Creat a hérité du savoir-faire et de l'expertise des deux grands laboratoires à l'origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l'un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et de produits cosmét ...
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Chargé de Validation Qualification
il y a 3 semaines
Bailly-Creat Dreux, FranceBailly Creat a hérité du savoir-faire et de l'expertise des deux grands laboratoires à l'origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l'un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et de produits cosmét ...
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Responsable Qualification Validation
il y a 4 semaines
PHARMELIS Dreux, FranceDescriptif du poste · Activité Validation/ Qualification: · Vérifier et/ou approuver les plans de validation · Rédiger, vérifier et/ou approuver les documents qualité relatifs aux activités de validation : procédures, instruction, standards, cahiers des charges, protocoles & rapp ...
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Technicien Qualification Validation
il y a 4 semaines
Groupe Fed Évreux, France À temps pleinJean-Noel, Consultant du cabinet de recrutement spécialisé Fed Ingénierie, recherche pour son client spécialisé la production de médicaments en sous-traitance, un Technicien Qualification Validation F/H basé dans le 27. · Rejoignez un acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le ma ...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 1 semaine
Novo Nordisk A/S Chartres, FranceVous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous voulez intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et international ? Vous êtes passionné par la qualification et validation ? Alors vous êtes ...
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Chargé de Qualification/Validation
il y a 4 jours
Consultys Évreux, FranceMissions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation process/locaux (F/H). · Vous aurez pour missions : · Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, · Assumer les responsabilités ...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 4 semaines
Novo Nordisk Chartres, France CDDVous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous voulez intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et international ? Vous êtes passionné par la qualification et validation ? Alors vous êtes ...
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Chargé de Qualification/Validation
il y a 3 jours
Consultys Chartres, FranceMissions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H). · Vous aurez pour missions : · Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, · Assumer les responsabilités de chef de pro ...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 1 semaine
Novo Nordisk Chartres, FranceVous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous voulez intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et international ? Vous êtes passionné par la qualification et validation ? Alors vous êtes ...
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Chargé(E) de Qualification Validation
il y a 3 semaines
PHARMAXYOM Vernouillet, FranceDescriptif du poste · Au sein du service Qualité et sous la responsabilité du Manager A.Q./ Qualification Validation, vous aurez en charge la qualification/validation d'équipements, de procédés et d'utilités du site dans le respect des bonnes pratiques (BPF, BPD,..) ainsi que des ...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 4 heures
Novo Nordisk A/S Chartres, FranceVous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous voulez intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et international ? Vous êtes passionné par la qualification et validation ? Alors vous êtes ...
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Chargé de Qualification Validation
il y a 2 semaines
Delpharm Nonancourt, FranceActeur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près d'1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. · ...
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Ingénieur Qualification Validation Projet
il y a 1 semaine
Novo Nordisk A/S Chartres, FranceVous voulez faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Vous aimez travailler sur des projets de très grande envergure ? Vous voulez donner un nouvel élan à votre carrière ? Alors vous êtes la personne que nous cherchons · Notre opportunité est basée sur le site de produ ...
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Responsable Qualification Validation Métrologie
il y a 1 semaine
Pharmélis Eure, FrancePharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son Re ...
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Ingénieur Qualification Validation Projet
il y a 4 semaines
Novo Nordisk Chartres, France CDIVous voulez faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Vous aimez travailler sur des projets de très grande envergure ? Vous voulez donner un nouvel élan à votre carrière ? Alors vous êtes la personne que nous cherchons · Notre opportunité est basée sur le site de produ ...
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Alternant Ingénieur Qualification Validation
il y a 1 semaine
Novo Nordisk Chartres, FranceTu veux faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Tu souhaites évoluer dans un contexte international ? Tu es à la recherche d'une alternance dans le cadre d'une formation ingénieur et tu es intéressé(e) par le domaine pharmaceutique ? · Envoie-nous ta candidature · No ...
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Alternant Ingénieur Qualification Validation
il y a 1 semaine
Novo Nordisk A/S Chartres, FranceTu veux faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Tu souhaites évoluer dans un contexte international ? Tu es à la recherche d'une alternance dans le cadre d'une formation ingénieur et tu es intéressé(e) par le domaine pharmaceutique ? · Envoie-nous ta candidature · No ...
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Chargé de Qualification/validation
il y a 4 jours
Consultys Chartres, France**_Missions · Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H). · Vous aurez pour missions: · Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, · Assumer les responsabilités de chef de pr ...
Ingénieur Qualification Validation - Dreux, France - Norgine
![Default job background](https://contents.bebee.com/public/img/bg-user-ex-1.jpg)
Description
Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients.
Au sein du site de production à Dreux (28), vous serez rattaché au Responsable Validation Qualification Métrologie et votre mission sera la suivante : qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 « Qualification and Validation ».
Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront confiées sont :
Qualification / Validation :
Autres activités :
Requirements