Chargé D'affaires Réglementaires - Paris, France - Nonstop-recruitment

Nonstop-recruitment

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Prise de poste : 04/12/2023 BAC +3/+4 Paris

Nombre de postes non défini CDI De 40k à 50k euros

**Description du poste et des missions**:
**ffre d'emploi - Chargé d'Affaires Réglementaires Produits de Santé - Non-médicaments**

**Description du poste**:
En tant que recruteuse spécialisée dans les dispositifs médicaux, je recherche actuellement un professionnel dynamique et expérimenté pour occuper le poste de Chargé d'Affaires Réglementaires Produits de Santé - Non-médicaments chez l'un de nos clients. Ce rôle clé implique de travailler sur tout le périmètre de la marque dU distributeur, incluant des produits **cosmétiques**,** des compléments alimentaires, des dispositifs médicaux et des biocides.**

**Responsabilités principales**:

- Apporter une expertise réglementaire auprès des différents services tels que l'offre produit, la qualité, le juridique, la production, le marketing, et les ventes.
- Superviser les sous-traitants du point de vue règlementaire, en définissant les contrats et les cahiers des charges.
- Évaluer la fiabilité pharmaceutique et réglementaire des sous-traitants, en collaboration avec un pharmacien de fabrication et le pharmacien en charge des audits façonniers.
- Valider la conformité réglementaire des formules et des allégations des produits, en maintenant à jour les dossiers de mise sur le marché.
- Analyser et évaluer les risques liés à la vie du produit.
- Participer à la rédaction, au dépôt, et au suivi des dossiers d'enregistrement des produits auprès des autorités compétentes.
- Assurer le traitement réglementaire des réclamations qualité et des signalements aux autorités sanitaires.
- Être l'interlocuteur privilégié des autorités compétentes sur les sujets réglementaires.
- Assister le Pharmacien Responsable et le Directeur Qualité en cas d'inspection sur les produits de santé non-médicaments.
- Assurer une veille réglementaire pour adapter les produits déjà présents sur le marché.

**Missions secondaires et activités correspondantes**:

- Fournir un consulting technique, en lien avec les pharmaciens de l'équipe, lors d'un développement produit.

**Profil recherché**:

- Niveau de formation : Bac +5
- Connaissances approfondies en règlementation des cosmétiques, compléments alimentaires, biocides, et dispositifs médicaux.
- Maîtrise des normes qualitatives et environnementales.
- Excellentes compétences rédactionnelles.
- Bonne maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint).
- Compétences en résolution de problèmes et en méthodologie.
- Maîtrise de l'anglais professionnel.

**Aptitudes relationnelles et comportementales**:

- Autonomie et sens des responsabilités.
- Excellent relationnel et capacité à travailler en équipe, en transversalité.
- Rigueur et sens de l'organisation.
- Pédagogie et polyvalence.
- Adaptabilité et réactivité.
- Transparence et sincérité.