Spécialiste en Intégrité des Données - Lille, France - Amaris Consulting

Description

Job description

Nous sommes à la recherche d'un(e) Spécialiste en Intégrité des Données pour assurer la précision et la conformité de nos données critiques, un rôle essentiel pour maintenir notre réputation d'excellence et notre conformité réglementaire.

Vos responsabilités :

• Assurer l'intégrité et la qualité des données cliniques, de recherche et de production.
• Mettre en œuvre et surveiller les politiques de conformité des données selon les normes de la FDA, de l'EMA et d'autres organismes réglementaires.
• Collaborer avec les équipes de recherche et développement, de production et de qualité pour identifier et résoudre les problèmes de données.
• Conduire des audits internes et préparer pour les inspections réglementaires liées aux données.
• Développer des formations sur les meilleures pratiques en matière d'intégrité des données pour le personnel.
• Gérer les initiatives de nettoyage des données et les migrations de données entre les systèmes.
• Rédiger et réviser la documentation technique et les SOP (Standard Operating Procedures) liées à l'intégrité des données.

Le profil idéal :

• Diplôme en sciences de la vie, en biostatistique, en informatique de la santé ou dans un domaine connexe.
• Expérience professionnelle significative dans l'intégrité des données, de préférence dans le secteur pharmaceutique.
• Connaissance approfondie des réglementations GxP et des exigences en matière de conformité des données.
• Maîtrise des systèmes de gestion de données cliniques et des logiciels de qualité (par exemple, LIMS, eTMF, SAP).
• Excellentes compétences organisationnelles et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
• Compétences analytiques solides et capacité à interpréter des données complexes.
• Fortes compétences en communication, à l'écrit comme à l'oral, en anglais

Nos avantages :

• Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
• Transports pris en charge à 50%.
• Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,5 € par jour.
• Carte restaurant d'une valeur de 9 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €.
• Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
• Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
• De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
• Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
• Participation et intéressement.
• Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.

Et votre salaire ? Il dépendra de votre profil et de vos compétences, mais nous proposons une rémunération fixe compétitive en accord avec le marché, évolutive au fil de votre carrière chez nous.

Nous sommes une société indépendante qui valorise :

• L'agilité : évoluez dans un environnement flexible, dynamique et stimulant.
• L'international : profitez d'échanges internationaux au quotidien et de nombreuses opportunités de mobilité en France et dans plus de 60 pays.
• L'intrapreneuriat : impliquez-vous dans des sujets connexes ou développez votre propre Business Unit.
• Un management à l'écoute : avec un nombre restreint de consultants, votre manager s'adaptera à votre profil et vous accompagnera tout au long de votre parcours professionnel.

Toujours pas convaincu.e ? Parce que nous avons à cœur de mettre du sens dans nos actions quotidiennes, Mantu s'engage dans une dynamique RSE (réduction de notre empreinte carbone, collaboration avec diverses associations, politique de diversité et inclusion).

Amaris Consulting s'engage à promouvoir la diversité au sein de ses effectifs et à créer un environnement de travail inclusif. Nous étudions les candidatures de toutes personnes qualifiées, indépendamment de leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou toute autre caractéristique.

Une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap.