- Définition du besoin utilisateur et rédaction du cahier des charges
- Rédaction des analyses de risques
- Lancement d'appel d'offres et sélection des fournisseurs, réalisation d'audit fournisseurs
- Elaboration de stratégies de qualification.
- Revue et approbation des spécifications fonctionnelles et techniques
- Revue et approbation du DOE
- Revue des protocoles et participation aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP, rédaction des rapports de qualification
- Gestion des non-conformités
- Planification et coordination des différentes étapes de Commissioning/Qualification
- Reporting / Suivi de projet
- Issu(e) d'une formation scientifique Bac+5, vous justifiez d'une première expérience dans les industries de la Santé.
- Vous avez travaillé sur des équipements tels que
- Vous connaissez ou maîtrisez les exigences règlementaires propres au milieu pharmaceutique concernant la Qualification (Annexe 15 des BPF et GMP).
- Vous possédez un bon relationnel, aimez le travail en équipe tout en étant autonome et proactif dans vos fonctions.
- Vous êtes apprécié(e) pour votre rigueur et votre sens de l'organisation.
Ingénieur Commissioning et Qualification, industrie de la Santé - Strasbourg, France - Caduceum
Description
La Société
Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation et de transformation.
Être consultant chez Caduceum, c'est la garantie d'évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l'accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.
Définition de Poste
Au cours des projets sur lesquels vous interviendrez, vous pourrez être amené à réaliser les tâches suivantes :
Profil