Expert Validation Des Systèmes Informatisés - Martillac, France - Groupe Partnaire

Groupe Partnaire

Entreprise vérifiée

Martillac, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Contrat : du au

Votre agence PARTNAIRE de Libourne, recherche actuellement pour l'un de ses clients leader dans le secteur pharmaceutique, un Expert Validation des Systèmes Informatisés (H/F).

Rattaché au chef du projet du département Support du site, vous serez intégré à l'équipe de Qualification - Validation, vous collaborez avec les membres de cette équipe ainsi qu'avec l'ensemble des utilisateurs finaux, afin de garantir le bon déroulé des activités:

- rédaction de la documentation de validation;
- support pour la mise à jour de la documentation d'utilisation;
- gestion des déviations, prise en charge des CAPA et Change Control.

Vos missions porteront sur l'ensemble des systèmes informatisés ou site hors systèmes bureautiques et pour objectifs principaux:
La validation de nouveaux systèmes ou des systèmes modifiés (établissement des stratégies de qualification, rédaction des protocoles de validation, déroulement des tests et la rédaction des rapports).

La remise à niveau de systèmes en terme de "data integrity" et requalifications associées.

La mise en place de la revue d'audit trail avec les utilisateurs et l'Assurance Qualité.

Poste basé à Martillac

**Profil souhaité**:
Vous êtes spécialiste de la validation des systèmes informatisés ayant une bonne connaissance technique sur les Systèmes Informatisés. Vous maîtrisez les grands principes liées à la Date Integrity (ALCOA, revues d'Audits trails).

Vous possédez une expérience significative dans le domaine VSI appliqué aux laboratoires et/ou aux équipements de production. De bonnes connaissances des environnements et réglementations des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ainsi que de la politique ALCOA sont essentiels.

La maîtrise de validation des systèmes informatiques et bonne connaissances en informatique ci-dessous sont fondamentales:

- FDA 21CFRR part 11;
- BPF Annexe 11;
- GAMP 5.

Mes avantages:

- Rémunération annuelle de 30k € à 42k €
- Une mutuelle santé
- Un CET, compte épargne temps qui rémunère votre épargne à 5%
- Des indemnités de fin de mission à hauteur de 10%
- Des chèques cadeaux parrainage jusqu'à 100 euros
- Un comité d'entreprise dès le premier mois de mission

**Rémunération**:
Entre 30000 € et 42000 € par an

Rejoindre le Groupe Partnaire c'est avant tout découvrir une entreprise familiale à taille humaine, plaçant l'humain au cœur de ses actions en faveur de la sécurité, de la diversité et du développement durable.

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