Attaché de recherche clinique - Bordeaux, France - CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX

Description

Situé dans une ville attractive, proche du bassin d'Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d'enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Le Groupe Hospitalier Saint-André est situé au cœur de la ville de Bordeaux, il regroupe l'Hôpital Saint-André, l'aîné des établissements du CHU de Bordeaux, ainsi que le Centre Jean Abadie.

Contexte :

Le service d'Oncologie Médicale recrute un ARC soutien à l'investigation pour suivre un portefeuille d'études cliniques de phases précoces. Plusieurs études en cours avec des taux de recrutement importants mais aussi plusieurs études nouvelles. L'arrivée d'un personnel de recherche est nécessaire pour mener à bien les projets. Ce personnel travaillera en binôme avec la personnelle en poste sur la thématique dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques.

Mission générale :

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, des Coordonnateurs d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales activités :

Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche

Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai...

Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)

Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur...

Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs...

Traitement pré-analytique des échantillons (de la centrifugation à l'expédition)

Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing pré- screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)

Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité

Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :

• remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),
• remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
• mise à jour du classeur investigateur

Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion

Suivi des événements indésirables

Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Centralisation des formations (BPC, eCRF, IATA...) et des CV des personnels impliqués dans la recherche afin de s'assurer qu'ils soient effectivement formés aux différents aspects de la recherche clinique et que l'information soit disponible et facilement retrouvable sur le réseau informatique.

Pré-requis:

Niveau II (BAC+3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie, informatique...)

Formation complémentaire en Recherche en Recherche Clinique (type DIU FARC)

Compétences requises :

Techniques :

Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations

Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

Utiliser les logiciels métier et bureautique

Connaître la règlementation relative à la recherche clinique

Organisationnelles :

Classer des données, des informations, des documents de diverses natures

Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité

Etre autonome, organisé et rigoureux.

Relationnelles :

S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes

Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau

PERSONNE A CONTACTER – TÉLÉPHONE :

Olivier BRANCHARD - Tél : Poste 20697

Mail : olivier.-

DATE LIMITE DE DÉPÔT DE CANDIDATURES : 10 mai h00