Pharmacien Affaires Réglementaires - Lyon er, France - NONSTOP CONSULTING SAS

NONSTOP CONSULTING SAS

Entreprise vérifiée

Lyon er, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Descriptif du poste

Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires & Assurance Qualité pour rejoindre notre client, un leader pharmaceutique en Europe, toujours en pleine expansion.

**Vos missions**:

- Gestion Réglementaire : Vous serez responsable de la centralisation des documents et données officielles échangées avec les Autorités de Tutelle, assurant ainsi la conformité aux référentiels pharmaceutiques. Vous mettrez en place un référentiel de suivi uniforme pour faciliter l'organisation des responsabilités pharmaceutiques sur différents sites.
- Suivi des Pharmaciens : Vous gérerez l'effectif complet des pharmaciens de l'entreprise, en mettant à jour les dossiers de chaque pharmacien avec leurs cursus universitaires, qualifications, délégations et inscriptions aux tableaux de l'Ordre des pharmaciens. Vous aurez également la responsabilité des tâches réglementées par le Code de la Santé Publique, telles que la mise en forme des dossiers d'autorisation et de modification d'établissements.
- Planning de Veille Pharmaceutique : Vous établirez et diffuserez le planning pour l'astreinte des Pharmaciens et vous assurerez de la communication avec le prestataire de veille.
- Assurance Qualité : Vous participerez à l'élaboration du reporting mensuel en partenariat avec l'Assurance Qualité centrale et contribuerez à la mise à jour de la documentation sous le SQM (Système de Qualité de Management).
- Gestion de la Documentation : Vous serez responsable de la documentation relative à l'activité exploitante et aux spécialités pharmaceutiques exploitées.
- Audits et Inspections : Vous collaborerez à la réalisation d'audits de surveillance des sous-traitants et fournisseurs, audits ISO et de certification, ainsi qu'aux inspections des Autorités de Santé. Vous assurerez le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
- Support aux Opérations Pharmaceutiques : Vous apporterez votre assistance aux opérations d'exploitation d'AMM, notamment en assurant le suivi des notifications de Pharmacovigilance auprès des laboratoires clients, et en gérant les articles de conditionnement et les notices.
- Veille Réglementaire & Pharmaceutique : Vous assurerez une veille réglementaire pour l'exploitant et les activités liées à la visite médicale, DMOS (Déclaration des liens d'intérêts des professionnels de santé) et transparence.

Profil recherché

**Votre profil**:

- Vous êtes Pharmacien(ne) avec un Master en Affaires Réglementaires
- Solides compétences en réglementation de santé et dans le domaine pharmaceutique.
- Vous êtes rigoureux et méthodique avec un bon esprit d'analyse et de synthèse
- Anglais maîtrisé à l'écrit comme à l'oral

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'analyse
Capacité de synthèse

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
AMM
Assurance qualité

**Voir plus**

Entreprise

Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Alexis laporte
- _Consultant en recrutement_

Salaire

k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE