Chargé D'affaires Réglementaires Médicament - Melun, France - Walters People
Description
Nous recrutons un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires Médicament H/F pour un CDD de 12 mois. Le poste est basé dans le 77.Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en France et en province.
Nous recrutons pour notre client un laboratoire pharmaceutique français, spécialisé dans la santé humaine.
Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, il/elle aura en charge les missions suivantes sur un portefeuille de médicaments faisant l'objet d'une internalisation de la production sur site:
- Participer à la stratégie réglementaire et définir les requis pour la rédaction des dossiers de variation
- Rédiger les dossiers de variation selon un planning défini
- Soutenir le titulaire de l'AMM dans la soumission des dossiers de variation et fournir les éléments techniques permettant de répondre aux questions des autorités de santé
De formation pharmacien ou universitaire complétée par un Master Affaires Réglementaires ou par une expérience technico-réglementaire dans la rédaction du module 3 CTD.
Vous souhaitez rejoindre une structure dynamique à dimension internationale. Rigoureux(se), organisé(e), vous avez prouvé votre capacité à communiquer et interagir avec les différents intervenants internes et externes.
Vous maitrisez les outils bureautiques et la communication écrite et orale en langue anglaise (niveau B2 souhaité).
- Avez-vous déjà pensé à devenir consultant(e) en recrutement ?_
- Deux fois Great Place to Work, Walters People a reçu 5 étoiles dans le classement des Meilleurs Cabinets de Recrutement du journal Les Echos (catégories: Travail Temporaire et Managers et Spécialistes)._
Nous recrutons un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires Médicament H/F pour un CDD de 12 mois. Le poste est basé dans le 77.
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