Responsable Assurance Qualité - Le Havre, France - PHARMELIS

PHARMELIS

Entreprise vérifiée

Le Havre, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son/sa **Responsable Assurance Qualité** H/F.

Au sein de la Direction Qualité, vos missions seront les suivantes:

- Manager les équipes Assurance Qualité Système et Opérationnelle (environ 10 personnes), donner du sens, communiquer avec transparence,
- Être présent(e) sur le terrain et favoriser la proximité,

Pour la partie Opérationnelle:

- Planifier les activités telles que les revues de dossier de lot, la rédaction de Revue Qualité Produit, les réclamations clients...
- Superviser la libération des lots
- Suivre les déviations et la mise en place de CAPA
- Participer à l'amélioration continue du service et aux projets de site (transferts, introductions de nouveaux produits...).

Pour la partie Système:

- Créer et mettre à jour les documents qualité
- Respecter les référentiels tels que les BPF pour les dossiers d'AMM
- Assurer les audits internes
- Coordonner les audits externes (clients)
- Etre garant(e) de la conformités des documents réglementaires en vue des inspections
- Animer es rituels de performance de son équipe en pilotant l'écart aux cibles.

Profil requis:
De formation Bac+5, Ingénieur ou Pharmacien, vous disposez d'une expérience significative en Assurance Qualité en industrie pharmaceutique.
Vous aimez manager et êtes proche de vos équipes.

Un bon niveau d'anglais est requis pour ce poste.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : à partir de 55 000,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel