Chargé(E) de Qualification Confirmé(E) en - Paris, France - VIQI
Description
Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies
Recrutant pour le compte d'un industriel fabricant des médicaments stériles, le chargé de qualification aura pour mission:
- Participer aux projets d'installations d'une ligne de remplissage stérile en zone classée
- Coordonner et planifier des activités de qualification
- Travailler avec votre équipe sur les analyses de risques
- Rédiger et/ou vérifier des protocoles de QI QO QP
- Suivre les tests sur le terrain avec les équipes
- Gérer les non-conformités en lien avec la qualification
- Contrôler le déroulement des étapes de qualification
- Rédiger les rapports de validation/ revalidation
Profil:
- Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'un Master 2 et avez une première expérience obligatoirement en qualification/validation
- Vous avez une expérience en zone de production stérile (maitrise des contraintes en classe A, B et C)
- Une connaissance des exigences réglementaires propres au milieu pharmaceutique (BPF et cGMP)
Le poste est à pourvoir en décembre 2021, pour 6 mois minimum. Le poste peut être en CDD voir CDI.
Rémunération selon profil
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