Chargé(E) Aq Compliance - Blois, France - Pharmelis

Pharmelis

Entreprise vérifiée

Blois, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement de son **Chargé(e) d'Assurance Qualité Compliance (H/F).**

Sous la responsabilité du responsable Assurance Qualité Site, vous aurez pour principale mission de:

- Assurer la veille réglementaire relatives aux bonnes pratiques (BPF, BPD ) et aux référentiels qualité applicables sur le site,
- Assurer la conformité réglementaire du site,
- Coordonner les change-control du site,
- Maintenir à jour le site master file,
- Être le contact privilégié du site pour les variations d'AMM ou pour toutes questions concernant les affaires réglementaires,
- Préparer et accueillir les inspections, audits client / corporate,
- Participer aux audits internes et externes,
- Participer à la mise à jour du système qualité,
- Contribuer à l'amélioration continue (CAPA, projets).

Profil requis:
Bac+5, Ingénieur, Pharmacien, Master Qualité ou Réglementaire.

Vous justifiez d'une première expérience d'au moins deux années en Qualité/Réglementaire.

Connaissances des réglementations, esprit de synthèse et rigueur. Aptitudes relationnelles compte tenu des nombreux contacts.

Anglais indispensable pour communication interne et externe.

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

Date de début prévue : 20/02/2023