- La possibilité d'être polyvalent, avec une répartition du temps de travail adaptée.
- Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient, à travers l'audit des fabricants de DM.
- Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n'a de cesse de s'améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM.
- Tous nos experts passent par un parcours de formation complet en interne pour se préparer à démarrer cette nouvelle activité. Il sera ensuite déployé tout au long de la carrière du collaborateur, afin de le maintenir au fait des évolutions et innovations dans le domaine.
- Le télétravail à temps partiel est possible (2 jours par semaine), le CPC doit être localisé à proximité du siège Parisien.
- Initier et suivre les dossiers de marquage CE et de certification des systèmes qualité (SMQ) des entreprises de votre portefeuille de clients
- Définir, planifier et suivre toutes les étapes du processus de certification , en collaboration avec les équipes concernées
- Transmettre la synthèse des rapports d'évaluation au comité en charge de la délibération avant décision finale (comité de lecture), et enclencher les actions adéquates selon la décision communiquée
- Être le point de repère de vos clients et assurer une communication fluide
- Apporter votre support à l'équipe commerciale si nécessaire (remontée d'informations clients, aide pour les devis etc...).
- Réaliser des audits de SMQ dans le cadre de projet de marquage CE et de certification des systèmes qualité (SMQ) des entreprises de votre périmètre attribué ;
- Respecter le processus de certification GMED et les objectifs quantitatifs et qualitatifs prévus ;
- Transmettre vos rapports d'audits au chef de projets certification en charge du dossier ;
- Participer au comité de revue finale en vue de la décision de certification (comité de lecture) ;
- Réaliser une veille normative active et transmettre au sein de l'équipe les nouvelles exigences identifiées en lien avec le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez.
- Des déplacements professionnels fréquents chez nos clients rythmeront votre quotidien ( prévoyez de vous déplacer chaque mois : soit 1 semaine complète, soit 2 déplacements de 2/3 jours, en France ou à l'étranger )
- Vous êtes titulaire d'un BAC scientifique (génie électrique ou électronique, biomédical ...) , ce qui vous permettra d'appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM.
- Vous avez impérativement au minimum 4 ans d'expérience dans l'industrie de la santé, dont :
- Vous disposez d'un bon niveau d'anglais conversationnel et rédactionnel.
- Le management de projet nécessite un tempérament assertif et réactif.
- La pratique de l'audit nécessite un tempérament rigoureux, minutieux, et impartial .
- Ce rôle demande également une assiduité, un sens critique et de l'organisation forts.
- Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi un bon communicant , mais surtout très à l'aise en rédaction (français et anglais).
- Les déplacements réguliers dans le cadre des audits d'entreprises demandent une flexibilité, un sens de l'organisation et une culture client forts.
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Coordinateur pedagogique national h/f
il y a 1 semaine
DE GRAËT CONSULTING Paris, France CDI· Poste : Directement rattaché à la direction générale, vos principales responsabilités sont les suivantes : · - Concevoir des filières et leur progression pédagogique, et obtenir les titres RNCP correspondants, · - Veiller à l'homogénéisation des prestations liées à la marque a ...
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Ingénieur de certification F/H
il y a 1 semaine
Incitu Paris, France CDIDans une logique de développement forte, Incitu recrute son futur ingénieur de certification. Placé(e) sous le management du responsable de la marque Incitu, vos missions seront: · Contribuer à définir et exécuter notre stratégie de certifications qui porte sur la certification ...
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Architecte Cloud Hybride
il y a 1 semaine
Aubay Île-de-FranceThématique : Architecte Cloud Hybride (H/F) · Aubay recherche pour un de ses clients Grand compte un Architecte Cloud Hybride expérimenté afin d'aider à la conception et l'évolution des plateformes d'hybridation Cloud de l'entreprise, en respectant les besoins et contraintes de c ...
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Architecte Mulesoft
il y a 1 semaine
Capgemini Paris, FranceChoisir Capgemini, c'est choisir une entreprise où vous serez en mesure de façonner votre carrière selon vos aspirations. Avec le soutien et l'inspiration d'une communauté d'experts dans le monde entier, vous pourrez réécrire votre futur. Rejoignez-nous pour redéfinir les limites ...
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Ingénieur Modern Workplace H/F
il y a 1 semaine
Almond Paris, France À temps pleindu poste · Tu intègres l'équipe Infrastructure Security composée de plus d'une vingtaine de consultants, qui accompagne les entreprises dans les projets de sécurisation de leur Système d'Information avec en particulier les infrastructures techniques on-premise, Cloud et hybrides, ...
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Conseiller technique senior SAP Basis
il y a 1 semaine
SDA Paris, France À temps pleinNous recherchons un architecte technique SAP Basis pour se joindre à notre bureau de Montréal. Ce poste est pour un candidat qui désire venir s'établir au Canada. Nous nous occupons du processus d'immigration et nous fournissons un budget pour le transport, le déménagement, le lo ...
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DevSecOps - Banking as a Service - Paris
il y a 5 jours
Eyetech Solutions Paris, FranceDescription · DevSecOps - Banking as a Service - Paris · Travailler sur des projets d'infrastructure à fort impact et sur des concepts d'architecture significatifs pour l'entreprise · Améliorer l'approche de l'architecture en tant qu'équipe inter-fonctionnelle · Définir, mettre e ...
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Formation Technicien Systèmes et Réseaux
il y a 1 semaine
SQLI Paris, France AlternanceA propos de SQLI · Vous souhaitez vous former au métier de technicien(ne) systèmes, réseaux et sécurité ? · ASTON by SQLI, située à Levallois-Perret, vous propose de suivre gratuitement une formation en alternance pour concrétiser votre projet professionnel. · En alternance ( ...
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Cdi - mécanicien automobile confirmé h/f
il y a 5 jours
BYmyCAR Paris, France CDIMissions · Aujourd'hui, notre Responsable Après-Vente a besoin d'un nouveau talent, il recherche pour notre très bel atelier au sein de la concession BMW-MINI BYmyCAR PARIS 12 : · Un(e) mécanicien(ne) automobile H/F en CDI · Rattaché(e) au Responsable Après-Vente, le/la mécanici ...
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Architecte cybersécurité embarquée
il y a 1 semaine
SERMA Safety and Security Île-de-France CDIPoste et missions · En tant qu 'Architecte Cybersécurité embarquée (F/H) , vous rejoignez une équipe pluridisciplinaire, bienveillante et à taille humaine, intervenant sur un large spectre d'activités (Gouvernance, Architecture, Pentest, Scan de vulnérabilité ). Cette équipe acc ...
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Ingénieur Commercial Infogérance F/H
il y a 2 semaines
ALTURION Paris, France CDI· Poste : Rattaché(e) au Responsable commercial de la Business Unit Infogérance, vous rejoignez une équipe répartie à travers les différentes agences. · Vous êtes responsable de l'acquisition de nouveaux comptes et le suivi de vos cibles (ETI et Editeurs de logiciel, professionn ...
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Attaché commercial
il y a 1 semaine
OpenClassrooms París, France PermanentDescription du poste · Apprenez un métier d'avenir en alternance avec OpenClassrooms. · OpenClassrooms recherche un Attaché commercial en contrat d'apprentissage pour un de nos partenaires dans le secteur de la vente et du commerce, pour préparer une de ses formations diplômantes ...
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Développeur Full Stack Java
il y a 1 semaine
Talan Paris, France À temps pleindu poste · POURQUOI NOUS AVONS BESOIN DE VOUS : · En tant que Développeur Full Stack Java & React/Vue JS F/H, vous interviendrez dans les équipes de Joël Sagnon, Manager au sein de notre practice Open Source, en tant que développeur craftsman sur des architectures Cloud, en envir ...
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Ingénieur Cloud PARIS H/F
il y a 1 semaine
Capgemini Paris, FranceCapgemini est un leader mondial, responsable et multiculturel, regroupant près de personnes dans plus de 50 pays. Fort de 55 ans d'expérience, nous sommes un partenaire stratégique des entreprises pour la transformation de leurs activités en tirant profit de toute la puissance de ...
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Alternance - Chargé d'Affaires H/F
il y a 3 semaines
Euridis Business School Paris PARIS, FranceQui sommes-nous ? · Bienvenue chez Atos, où nous imaginons le futur de la tech. · Leader international du numérique sécurisé et décarboné, Atos contribue à façonner les nouvelles technologies avec ses clients. · Dans un environnement multiculturel, collaboratif et agile, nous o ...
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Développeur Full Stack Java
il y a 1 semaine
Talan Paris, France À temps pleinJob Description · POURQUOI NOUS AVONS BESOIN DE VOUS : · En tant que Développeur Full Stack Java & React/Vue JS F/H, vous interviendrez dans les équipes de Joël Sagnon, Manager au sein de notre practice Open Source, en tant que développeur craftsman sur des architectures Cloud, e ...
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Architecte Cloud Microsoft Azure F/H
il y a 1 semaine
Orange Business Services wikipedia, Franceabout the role · Dans le cadre du développement de notre activité autour des solutions Microsoft, nous recherchons un Architecte pour intégrer une équipe spécialisée dans le développement et l'intégration d'applicatifs Microsoft et développer une véritable expertise technique e ...
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Technicien informatique
il y a 1 semaine
OpenClassrooms París, France PermanentDescription du poste · Apprenez un métier d'avenir en alternance avec OpenClassrooms. · OpenClassrooms recherche un Technicien informatique · - (H/F) · - En alternance en contrat d'apprentissage pour un de nos partenaires dans le secteur de l'entreprise, pour préparer une de se ...
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Ingénieur Cloud
il y a 1 semaine
Ippon Technologies Paris, FranceQui sommes-nous ? · Ippon, c'est l'énergie du collectif au service de la technologie · Cabinet de conseil organisé en practices : Software Engineering, Cloud, Data, Mobile, Architecture, Produit, Agile et Design. · Notre objectif c'est de relever les challenges de la transforma ...
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Consultant cyber soc/csirt
il y a 2 semaines
Upskills cadres et experts France permanent· Poste : Up Skills Bordeaux a été mandaté par son client, un cabinet de conseil reconnu dans la cybersécurité (GRC, sécurité offensive, défensive) auprès de très grands comptes et basé à Bordeaux, pour l'accompagner dans le recrutement de son futur Consultant cyber SOC/CSIRT F/ ...
Auditeur / Chef de projets certification (dispositifs médicaux actifs) H/F Certification · Paris · Hybride - GMED
Description
Vous avez une formation scientifique , une expérience professionnelle en lien avec les dispositifs médicaux actifs , au moins 4 ans d'expérience dans le secteur de la santé dont 2 ans sur une fonction en lien avec la qualité , et vous avez envie de découvrir un nouveau métier ?
Vous souhaitez devenir auditeur, et êtes prêt à vous déplacer en moyenne 2 fois par mois sur les sites de fabrication de DM ?
En parallèle vous aimeriez accompagner les industriels dans leurs projets de certification ?
Alors pourquoi ne pas rejoindre un organisme de certification , et démarrer votre carrière en tant qu' Auditeur et Chef de projets certification ?
Qui sommes-nous ?
est l'unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l'international dans le cadre de l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.
Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.
Nous intervenons sur tout type de DM , notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d'expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).
Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique.
Pourquoi nous rejoindre ?
Quel est le rôle du chef de projets certification ?
Vous récupérerez un portefeuille de clients fabricants de DM électro-médicaux (implants actifs, imagerie médicale, logiciel, équipements de monitorage, respirateurs ou autres...) pour lesquels vous piloterez les processus d'évaluation de la conformité , dans le cadre de projets de certification.
Vous veillerez à ce que les projets de certification de vos clients soient menés correctement et efficacement, dans le respect des méthodes et du système de management de la qualité (SMQ) de GMED, et conformément à la législation, aux documents d'orientation, et aux différents référentiels en vigueur.
Au quotidien, cela implique de :
Quel est le rôle de l'auditeur ?
Vous aurez en charge la réalisation d'audits de systèmes de management de la qualité (SMQ) d'entreprises évoluant dans le domaine des DM (fabricants et leurs fournisseurs/sous-traitants), ainsi que la rédaction des comptes rendus et rapports d'audit correspondant. Vous pourrez ainsi réaliser des audits sous diverses réglementations : ISO , règlement européen MDR /, MDSAP...
Vous serez dédié au périmètre des DM électro-médicaux (implants actifs, imagerie médicale, logiciel, équipements de monitorage, respirateurs ou autres...).
Au quotidien, vous serez en charge de :
Et si on parlait de vous ?
Les indispensables :
– 2 années consacrées au management de la qualité en industrie de santé (gestion documentaire, traitement de CAPA, rédaction de procédures ou modes opératoires, validation de procédés, etc...)
Vous avez ainsi acquis des connaissances en lien avec la gestion de la qualité, en particulier sur les normes applicables (par ex : ISO , ISO ).
– Une ou plusieurs expériences sur une fonction en lien avec les technologies ou procédés de fabric ation de DM (par ex : le développement, la conception, l'industrialisation, la fabrication et/ou les essais) en adéquation avec la catégorie de DM du périmètre d'intervention
Cela vous permettra d'être en mesure d'évaluer correctement les technologies et les méthodes de production utilisées par les fabricants que vous auditerez (par ex : plasturgie, métallurgie, bio-production, micro-électronique...).
Qui êtes-vous ?
