Gestionnaire Essais Cliniques Biopharma - Paris, France - AstraZeneca
Description
**Mission**:Dans le respect de la stratégie de l'entreprise, des règles d'éthique et des procédures en vigueur et en coordination avec le chef de projet développement, il/elle a pour mission permanente:
- Le suivi administratif et réglementaire des études cliniques ;
- La logistique des études cliniques ;
- La gestion documentaire des essais cliniques ;
- Le suivi budgétaire des études cliniques ;
- Support Recherche clinique.
**Profil**:
Formation de base : Bac +2 en secrétariat
Expérience professionnelle : 2 à 3 ans dans le domaine médical ou pharmaceutique voire une formation complémentaire en recherche clinique (ex DIU FARC)
Connaissances techniques : Techniques de secrétariat, connaissance des procédures internes (PIE, contrathèque,)
Langues étrangères : anglais courant (Toeic
Informatique : Maitrise approfondie du pack office (Word, Excel et Power point), SAP, CTMS (ex IMPACT), Veeva Vault, ANGEL, Contratech, AZlearn, webex, net meeting
Connaissances:
- De la règlementation relative aux Essais Cliniques,
- Des Bonnes Pratiques Cliniques,
- De la gestion de dossiers d'études cliniques,
- Des procédures internes et spécifiques aux études cliniques (SOPs).
Gestion des priorités, respect des délais, organisation, autonomie, rédaction,
Qualités personnelles requises:
Capacité d'anticipation, très bon relationnel, sens du travail en équipe, réactivité et flexibilité
En synthèse, les 3 critères non négociables en recrutement sont:
- Connaissance de l'environnement de la Recherche Clinique
- Gestion du temps et respect des délais
- Anglais
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
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