Responsable Affaires Réglementaires - Paris, France - PHARMELIS

PHARMELIS

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Prise de poste non définie BAC +5 Paris

Nombre de poste : 1 CDI Plus de 70K euros

**Description du poste et des missions**:
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, CDMO à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Responsable Affaires Réglementaires.

Rattaché(e) au Directeur du Développement Pharmaceutique, vous managez une équipe d'une petite dizaine de personnes réparties sur deux sites.

Votre périmètre d'activité s'étend à l'ensemble de sites de production et des unités de développement du Groupe, Europe et Amérique du Nord.

Vos missions sont les suivantes:

- Vous définissez avec vos équipes et validez les meilleures stratégies réglementaires de soumission et de demandes d'enregistrement ou de variations.
- Vous coordonnez la constitution et le suivi des demandes réglementaires spécifiques et des dossiers réglementaires.
- Vous jouez un rôle de conseil et de support en matière réglementaire auprès des différentes fonctions opérationnelles.
- Vous représentez le Groupe pour la partie réglementaire auprès des clients et vous développez une offre de service performante et adaptée à leurs besoins dans ce domaine.
- Vous promouvez les services proposés par votre équipe auprès des clients du groupe et êtes responsable de votre compte de résultats.

PROFIL REQUIS

De formation scientifique supérieure, vous justifiez de minimum 10 ans d'expérience en affaires réglementaires.

Vous êtes expert(e) en CMC, stratégie réglementaire, et en suivi de procédures d'enregistrement sur des médicaments chimiques et d'origine biologique.

Vous avez une bonne maîtrise de la rédaction et de la soumission de dossiers.

Vous avez de l'expérience en management.

Vous aimez transmettre, animer des équipes, et le contact avec les clients internes et externe.

Vous parlez couramment anglais.

Vous êtes ouvert(e) aux déplacements réguliers à l'échelle régionale.