Arc Administratif - Tours, France - Gortec

Gortec

Entreprise vérifiée

Tours, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Etudes Cliniques / Développement clinique
Poste basé à Tours

**Type de contrat**: CDD de 12 mois

**Rémunération**: k€ / an selon profil
Structure
Le GORTEC (Groupe Oncologie Radiothérapie Tête et Cou), est un Groupe Coopérateur,
labellisé par l'INCa en tant qu'intergroupe de dimension internationale. Composé de médecins
et de scientifiques, son objectif est de promouvoir la recherche dans le domaine de la
cancérologie ORL. Le GORTEC réalise aussi bien des études de stratégies de diagnostic, des
études thérapeutiques, d'évaluation de nouveaux concepts de traitement entre autres et ses
résultats sont présentés dans des congrès internationaux (ASCO, ESMO,) et/ou publiés dans

Mission
Rattaché à l'ARC Manager vous aurez la charge de la gestion et de la maintenance de la
documentation relative aux essais cliniques de manière sécurisée et organisée dans l'eTMF.
Vous aiderez à la diffusion des documents et à la préparation de classeurs investigateurs. Vous
soutiendrez les activités de gestion de projet d'études de recherche clinique.

**Vos missions principales consistent à**:

- Assurer la gestion efficace et quotidienne du système eTMF (Scan, téléchargement,

organisation et indexation des documents)
- Gérer le visionnage et maintenir eTMF à jour en vue d'audit
- Assurer la conformité des documents classés dans eTMF par rapport aux exigences

réglementaires, les directives réglementaires, protocoles d'étude et des standards de
qualité
- Mettre à jour et classer la documentation des différentes études, (exactitude,

exhaustivité et cohérence du contenu, des métadonnées)
- Préparer les classeurs investigateur/pharmacie avec les documents en vigueur lors de

la visite de mise en place d'une nouvelle étude et aider à maintenir à jour la
documentation des classeurs investigateurs pendant toute la durée de l'étude
- Organiser l'envoi des documents des études sur les centres (documents des classeurs

investigateurs/pharmacie) et leurs mises à jour
- Envoyer aux centres le matériel nécessaire à la réalisation des études ancillaires selon

le calendrier établi
- Aider le chef de projet dans l'élaboration et le suivi de la facturation des centres et

mettre à jour le tableau de suivi
Travailler en étroite collaboration avec les membres de l'équipe d'étude (ARC, ARC Co, DM,
CDP et personnel réglementaire)
Profil
Vous êtes titulaire d'un Bac +3 ou 5 en études scientifiques supérieures ou en gestion de
projets complété d'une formation spécifique au métier d'Attaché de Recherche Clinique
Vous maitrisez les outils et logiciels informatiques (Word, Excel,)
Lieu
Le poste est à pourvoir en CDD dans les locaux de notre siège à Tours.