Chargé Support Optimisation Analytique - Paris, France - Septodont

Septodont

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Le Chargé Support Optimisation Analytique a pour mission d'assurer:

- la gestion des projets qui lui sont confiés liés aux produits de la gamme Septodont ou aux produits en cours de développement dans le respect des réglementations BPF et cGMP dans le cadre des études de validation analytique et des analyses liées aux agréments, aux projets inter-sites ou autres et aux demandes R&D comprenant la

rédaction des protocoles et des rapports de validations selon les référentiels internationaux (EMEA : ICH), le suivi de l'avancée des analyses et le management technique pour ces études, la vérification des données brutes, la validation des résultats, le traitement des non-conformités, des DIR et des OOS, la réalisation des enquêtes de laboratoire et la participation aux réunions d'avancement de projet
- la réalisation de la veille documentaire comprenant l'évaluation des impacts des modifications implémentées dans les pharmacopées PE, USP et JP, la création ou la mise à jour des méthodes de contrôle et des comptes-rendus d'analyse associés, la rédaction et la vérification des procédures appliquées au Laboratoire
- la rédaction des documents de synthèse et d'aide à la décision pour le management

**Profil**:
Vous maitrisez les réglementations ICH
et les BPF.
Vous utilisez couramment les Pharmacopées Européennes et USP
Vous êtes dotée d'une bonne capacité à communiquer, lire et rédiger des rapports de synthèse
Vous avez des compétences avérées en matière d'organisation et de gestion des priorités
Vous maitrisez les logiciels bureautiques (Word, Excel, Power Point), le logiciel analytique Empower et les techniques chromatographiques
Vous avez de très bonnes capacités relationnelles.

**Contrat**:
CDI

**Langues**:
Anglais (3- Niveau avancé)

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Saint-Maur-des-Fossés