- Réaliser les qualifications initiales et requalifications périodiques des équipements de production et des installations de traitements et de distribution des fluides et gaz pharmaceutiques, relatifs aux formes liquides injectables et buvables à partir de protocoles pré-établis,
- Valider des procédés de Fabrication (Nettoyage, Stérilisation...)
- Assurer la surveillance microbiologique et particulaire des zones à atmosphère contrôlée (ZAC)
- Rédiger et/ou mettre à jour des protocoles, des rapports et déviations relatifs à vos activités (Air, eaux, gaz, équipements, circuits des flux pharmaceutiques, enceintes....)
- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies et proposer des solutions d'amélioration
- Proposer des améliorations de protocoles de Validation/Qualification ou des améliorations de la méthodologie générale.
- Formuler des recommandations d'utilisation des équipements et procédés.
- Participer aux activités métrologiques des équipements de mesure du site
- Vous êtes de formation supérieure technique ou scientifique (TSPCI, Process pharmaceutiques...)
- Vous avez idéalement une première expérience dans l'industrie pharmaceutique et en particulier dans les formes injectables sur un poste similaire et/ou dans un environnement similaire (connaissance du référentiel BPF indispensable)
- Vous maitrisez les outils bureautiques (Word, Excel)
- Vous êtes autonome, curieux (se), force de proposition, ouvert(e) d'esprit et avez un bon sens de la communication et de la pédagogie.
technicien superieur mqv f/h - Tours, France - Delpharm
Description
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 1 Milliard d'euros par an, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Au sein du site de production de DELPHARM Tours (300 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides buvables et injectables, nous recherchons deux
TECHNICIENS SUPERIEURS METROLOGIE QUALIFICATION VALIDATION F/H en CDI
sous la responsabilité du Responsable Métrologie Qualification Validation, vous participez aux différentes activités du service.
Vos principales missions seront les suivantes :
Profil :
Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent