Chargé de Qualification - Dreux, France - Bailly-Creat

Bailly-Creat

Entreprise vérifiée

Dreux, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Bailly Creat a hérité du savoir-faire et de l'expertise des deux grands laboratoires à l'origine de sa création, le laboratoire Bailly-Creat est l'un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et de produits cosmétiques, spécialiste de la production pharmaceutique et parapharmaceutique, Bailly-Creat produit et distribue ses produits génériques dans plus d'une trentaine de pays.

Nous recherchons actuellement un **Chargé de qualification H/F** en CDD.

Vous serez en charge des:
**Editer son indicateur d'activité pour pilotage de la charge**

**Suivre des Qualifications équipements de production et utilité**:

- Définir les prérequis à la validation/Qualification,
- Savoir fixer les critères d'acceptation et les justifier,
- Proposer les stratégies de qualification (stratégie/prérequis.), réalise les analyses de criticité équipements
- Rédiger le plan directeur de qualification d'équipement en conformité avec la réglementation en vigueur
- Rédiger les protocoles de de Qualification
- Pour les utilités, choisit les prestataires, établit le périmètre de la prestation, organise les contrôles et encadre la prestation
- Planifier les tests, réalisation avec la production
- Emettre les déviations et réalise une première analyse de l'impact.
- Consolider les résultats, méthodes, rationnels afin de confirmer les statuts qualifiés/validés
- Rédiger les rapports
- Mettre en place de CAPA

**Activité en back-up du service métrologie**:

- Planifier et réaliser les contrôles métrologiques des équipements de mesure du site et rédiger les rapports.
- Emettre les déviations de métrologie, analyse l'impact et émet une préconisation
- Consolider les résultats, méthodes, rationnels afin de confirmer les statuts qualifiés/validés

**Formation/Expérience**:

- De formation Bac+3 à Bac+5 ou de niveau équivalent, au moins 2 ans d'expérience en qualification et validation dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.

Type d'emploi : CDD

Avantages:

- Horaires flexibles
- Titre-restaurant

Programmation:

- Horaires flexibles
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail