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Le Pasquier
Erine Royet

Erine Royet

Alternante Affaires Réglementaires

Pharmaceutique / Biotechnologie

Le Pasquier, Arrondissement de Lons-le-Saunier, Jura

Social

À propos de Erine Royet:

Je suis actuellement en Master Affaires Techniques et Réglementaires du dispositif médical à Polytech Lyon-FRANCE.

Je recherche un poste en tant que chargée d'affaires réglementaires.

Expérience

Alternance en tant qu'ingénieur affaires réglementaires au sein de la société APOL-39300 Champagnole-FRANCE

Gestion de projet pour le développement, la conception et la mise sur le marché d’un Dispositif Médical de classe I. 

Rédaction et soumission d’un dossier technique pour obtention du marquage CE sous le règlement MDR 2017/745 

Libération de produits, gestion des réclamations clients, gestion des non-conformités et CAPA.

Éducation

Master ATRDM : Affaires Techniques et Réglementaires du Dispositif Médical-Polytech-Villeurbanne-FRANCE

Apprentissage des normes de qualité associées aux dispositifs médicaux 

Notions théoriques de management et gestions de projet

Notions théoriques sur l’aspect technique des dispositifs médicaux 

Apprentissage de la mise en conformité d’un dispositif médical au niveau de l’Europe (MDR 2017/745) et au niveau mondial (USA, Chine, Australie, Canada, Corée du Sud)

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