KEVINE CLAUDYA MAFOKEKEO

Professionnelle rigoureuse et polyvalente dans les affaires réglementaires, je souhaite contribuer au développement de produits sûrs et conformes aux normes internationales, en mettant à profit mon expertise en gestion de la conformité, veille réglementaire, et assurance qualité dans le secteur des cosmétiques. Mon objectif est de jouer un rôle clé dans l'accompagnement des entreprises à respecter les évolutions législatives tout en garantissant l'intégrité des produits sur les marchés européens et américains.

1. Chargée Affaires Réglementaires (Stage) – Biologie Recherche, Suresnes
D'octobre 2023 à avril 2024

Implémentation de la réglementation cosmétique USA (MoCRA) : gestion des listings produits et enregistrements d'installations.
Mise à jour des dossiers réglementaires (matières premières, packaging) et du logiciel Coptis.
Notification CPNP, validation des BATs, et gestion des Dossiers d'Informations Produits (DIP).
Participation à la veille réglementaire en Europe et aux États-Unis.
2. Assistante Affaires Réglementaires Etiquetage (CDD) – PROVA, Montreuil
De janvier 2022 à juin 2022

Rationalisation des étiquettes en fonction du produit et du client pour un nouveau système informatique.
Vérification et comparaison des étiquettes dans le cadre de la mise en place de la base de données.
3. Chargée Assurance Qualité (Stage) – Pulviver (Van Beek Group B.V.), Belgique
De février 2021 à juillet 2021

Mise en place d’un référentiel ICH Q7 pour l'audit de certification GMP d’un ingrédient actif pharmaceutique.
Rédaction des procédures et contrôle des données, audit interne, formation et gestion des non-conformités produits.

Mastère Spécialisé Management des Affaires Réglementaires des Parfums et Cosmétiques
Période : D'octobre 2022 à octobre 2023
Compétences développées :
Réglementation européenne et internationale des parfums et produits cosmétiques (gestion des matières premières autorisées et réglementation COPTIS)
Processus de développement des parfums et produits cosmétiques
Toxicologie, évaluation de la sécurité humaine et environnementale des ingrédients
Analyse des risques et gestion de crise
Management de la qualité appliqué aux produits cosmétiques
Cette formation vous a permis d'acquérir une solide expertise dans la gestion de la conformité et des normes réglementaires dans le domaine des cosmétiques.