Rania Kammoun
Pharmaceutique / Biotechnologie
À propos de Rania Kammoun:
Passionnée par le domaine pharmaceutique, je suis déterminée à contribuer au développement et à l'innovation dans l'industrie pharmaceutique.
Expérience
En tant que médecin de pharmacovigilance, j'ai assuré plusieurs missions. Parmi lesquelles :
- Recueil des rapports d'effets indésirables provenant de diverses sources (professionnels de santé, patients, littérature scientifique).
- Analyse des rapports pour déterminer la gravité et la causalité des effets indésirables.
- Analyse de Causalité : utilisation des méthodologies standard pour évaluer la relation entre le médicament et l'effet indésirable.
- Signalement : Identification et évaluation des signaux de sécurité
- Gestion des Données : utilisation de la base de Données (comme EudraVigilance, VigiBase) et contrôle de la qualité des Données en assurant la précision et l'intégrité des données collectées.
- Rédaction de Rapports : PSURs (Periodic Safety Update Reports), RMPs (Risk Management Plans)
- Conformité Réglementaire
- Réglementations : Maintenir à jour les connaissances sur les lois et réglementations internationales en matière de pharmacovigilance.
- Audits et Inspections : Préparer et participer aux audits internes et externes pour garantir la conformité avec les normes de pharmacovigilance.
Éducation
Formation à l'école For Drug Consulting en recherche clinique et vigilance en janvier 2024
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