Responsable Assurance Qualité - Agen, France - Sthree France

Sthree France

Entreprise vérifiée

Agen, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Descriptif du poste

Mission:

- Participer à la bonne conduite des inspections réglementaires, normatives et audits clients relatifs aux produits non stériles et/ou au système de management de la qualité
- Vérifier que les activités de fabrication, de contrôle et de stockage des produits non stériles sont conformes aux procédures, modes opératoires, spécifications, référentiels de Bonnes Pratiques de Fabrication et documentation réglementaire (DMF, CEP, AMM clients) en vigueur, ainsi qu'aux exigences contractuelles clients relatives à la qualité.
- Rédiger ou approuver, par délégation du Responsable UQ, les documents relatifs à la qualité des produits non stériles (procédures, modes opératoires, spécifications, protocoles et rapports de validation, etc.)
- Revue et libération des lots de principes actifs et intermédiaires pharmaceutiques non stériles pour expédition aux clients, par délégation du responsable UQ
- Assurer le suivi et conclure les rapports de déviations / OOS relatifs à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits non stériles
- Assurer le suivi des actions correctives et préventives relatives à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits non stériles
- Assurer l'enregistrement et le suivi des demandes de modification concernant les produits non stériles
- Traiter les réclamations et retours clients associés aux principes actifs et intermédiaires pharmaceutiques non stériles en collaboration avec les services concernés
- Rédiger la version finale des Revues Qualité Produit des principes actifs non stériles
- Assure la qualité et la conformité réglementaire des principes actifs et intermédiaires pharmaceutiques non stériles

Profil recherché

Profil:

- BAC + 4/5 / Pharmacien / Ingénieur ou universitaire domaine de la Chimie et/ou Pharmacie, éventuellement complétée par une formation en qualité
- Première expérience significative en qualité dans un secteur d'activité fortement règlementé comme la chimie, le pharmaceutique, dispositif médical
- Connaissance des référentiels ISO 9001 et GMP
- Pratique écrite et orale de l'anglais en milieu professionnel

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE

Aucun savoir-être attendu

SAVOIR-FAIRE
Dispositif médical
AMM

**Voir plus**

Entreprise

Notre client spécialisé dans l'industrie chimique, pharmaceutique et cosmétique, plus précisément sur les principes actifs, recherche pour son site en Lot et Garonne un Responsable assurance qualité produit. cette opportunité vous donnera la chance de travailler pour une entreprise agrée FDA et ANSM.
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Aucune expérience exigée

Métier

Assureur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE