QA - Dispositifs Médicaux - Nancy, France - NonStop Consulting

NonStop Consulting

Entreprise vérifiée

Nancy, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Nous sommes à la recherche d'un Coordinateur Qualité pour rejoindre notre entreprise. En tant que Coordinateur Qualité, vous serez responsable de la conception, de l'amélioration et de la mise en œuvre de notre système de management de la qualité (SMQ) pour garantir la satisfaction de nos clients.

**Vos responsabilités incluront**:
Participer à la définition des standards de qualité que l'entreprise se fixe.
Coordonner la rédaction et la validation des politiques et procédures en conséquence avec la direction.
Assurer la gestion documentaire de support du SMQ.
S'assurer que le SMQ répond aux besoins de l'entreprise et aux exigences des clients.
Déterminer les outils de suivi du SMQ.
Communiquer efficacement à toutes les parties prenantes sur les politiques et procédures du SMQ.
Former et/ou organiser des formations lorsque cela est nécessaire.
Détecter les opportunités d'amélioration pour rendre le SMQ vivant et aligné avec les besoins et pratiques de l'entreprise.
Détecter les déviations par rapport au SMQ et s'assurer que les actions correctives et préventives sont en place.
Documenter efficacement la conformité et assurer le suivi des plans d'action pour combler les écarts de conformité.
Réaliser des audits internes pour identifier les écarts et suivre les plans d'action avec les responsables concernés.
Coordonner de manière professionnelle les audits clients pour assurer la satisfaction du client et la conformité de notre entreprise.
Promouvoir la culture AQ au sein de l'organisation.
Participer à la gestion des fournisseurs d'équipements, de consommables ou de services ayant un impact sur le SMQ et le Good Clinical Practices de l'entreprise.

Pour réussir dans ce rôle, vous devez posséder un diplôme de master en QSE, une expérience dans le secteur médical, dans des postes avec des missions en lien avec la QMS, QA et l'Audit Interne, ainsi qu'une maîtrise de l'outil informatique. Vous devez être autonome, bon communicant, rigoureux et orienté résultats, avec une maîtrise de l'anglais et le français est un plus ou toute autre langue étrangère.

Vos objectifs et indicateurs clés de performance incluront l'OTIF des initiatives liées à l'AQ, le nombre de CAPA, le nombre de points critiques détectés lors des audits clients et l'enquête de satisfaction des clients sur les audits.