Coordinateur Maintenance Et Logistique - Nantes, France - CHU de Nantes - Maison de la Recherche en Santé

Sophie Dupont

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Sophie Dupont

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Description
**Domaine d'activité**
L'Unité de Thérapie Cellulaire et Génique (UTCG) du CHU de Nantes est une unité de production de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) suivant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

L'Unité est constituée de plusieurs secteurs dont des salles propres (environ 330 m2 de Zones à Atmosphère Contrôlée), 3 salles de stockage azote, 3 zones de stockage en armoire à froid, un laboratoire de recherche et développement et un laboratoire de contrôle Qualité.

Les principaux équipements de l'UTCG sont des incubateurs à CO2, étuves, armoire à froid, cuves d'azote, poste de sécurité microbiologique, centrifugeuses, compteurs particulaires, aérobiocollecteurs et une centrale de Gestion Technique Centralisée.

**Rattachement Hiérarchique et fonctionnel**
- **Hiérarchique** : Responsable de l'UTCG
- **Fonctionnel **: Equipe UTCG

**Mission et Activités**
**Missions « maintenance »**:

- Planification et suivi des opérations de maintenance réalisées par des prestataires (Equipements, Zone à atmosphère contrôlée (ZAC)).
- Gestion de la métrologie du service
- Rédaction des rapports de suivi de ces interventions
- Prise en charge de tout dysfonctionnement inopiné pouvant affecter la qualité de l'environnement (locaux) ou le déroulement d'une Production (équipements)
- Rédaction des cahiers des charges pour l'acquisition de nouveaux équipements
- Organisation et suivi de la mise en place des équipements neufs ou après un déplacement (Qualification à l'Installation, Qualifications Opérationnelle et de Performance)
- Rédaction des protocoles de qualification des équipements
- Interlocuteur privilégié pour la réalisation des tests périodiques réglementaires (détections incendies, continuité et coupure électrique) au sein des salles propres
- Réalisation de désinfections de surface par voie aérienne (DSVA)
- Suivi et mise à jour du logiciel de gestion des équipements

**Missions « logistique »**:

- Gestion des commandes et des réceptions des réactifs et consommables
- Interlocuteur privilégié des services achats du CHU et des fournisseurs
- Réapprovisionnement en réactifs et consommables des zones de stockage dont Zone à atmosphère contrôlée.
- Suivi et mise à jour du logiciel de gestion des stocks

**Autres missions**:

- Participation à la mise à jour et aux révisions de tous documents qualité relatifs aux processus
- Consignation des dysfonctionnements rencontrés (rédaction de Fiche d'Amélioration de la Qualité), identification et proposition des actions correctives ou préventives

**Compétences**
- Savoir-faire et attitudes : Disponibilité, rigueur, implication, autonomie, méthode, savoir rendre compte et informer, capacités d'adaptation, goût du travail en équipe et bon relationnel
- Capacités rédactionnelle et organisationnelle
- Maîtrise des logiciels bureautiques
- Une formation aux risques liés à l'azote et/ou aux comportements en ZAC serait un plus

**Qualification et/ou expériences requises**
Formation BAC +2 minimum
Une expérience d'au moins 1 an dans le domaine serait appréciée.

**PORT DU MASQUE OBLIGATOIRE**

Type d'emploi : Temps plein, CDD

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : Télétravail hybride Nantes)

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