Ingénieur projet Qualification Validation H/F - Dardilly, France - SEQENS SUP

Description

Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques. Le groupe exploite 24 sites de production, 10 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.
Dans le cadre des projets industriels stratégiques du groupe, piloter les activités de QV des équipements/utilités/ZAC/automatismes-supervision :- Définir les stratégies QV- Piloter et apporter un support à la rédaction des livrables- Planifier et suivre les tests (qualification des équipements de fabrication, tests acceptation usine (FAT) et tests d'acceptation site (SAT) des équipements) et les livrables- Piloter les interfaces avec les acteurs internes et externes (ingénierie, qualité, production, maintenance, fournisseurs...)- Gérer les indicateurs d'avancement- Rédiger la documentation de qualification en lien avec les équipes techniques et qualité : documents cadre, analyses de risque et de criticité, protocoles, fiches de test et rapports- Evaluer et traiter les non-conformitésDans le cadre du pôle de Qualification-Validation au sein de la Direction Technique :- Assurer la bonne prise en compte des exigences GMP et de QV dès les études des projets industriels en interface avec les ingénieries et les fournisseurs d'équipements, tout en appliquant le juste nécessaire- Animer le groupe des fonctions QV (central + sites)- Participer à la mise en place du référentiel groupe Seqens en interface avec les fonctions industrielles et qualité- Participer au partage des bonnes pratiques- Encadrer les ressources internes et externes des activités QV des projets stratégiques et en centralCe poste nécessite des déplacements réguliers à hauteur d'environ 50% sur les sites de production du groupe Seqens en France et à international.
Formation Ingénieur chimiste, génie des procédés ou PharmacienExpérience de 5 ans minimum sur un poste d'Ingénieur qualification/validation dans un environnement GMP et industriel (idéalement en chimie industrielle)Goût pour les projets, le terrain, l'animation d'équipes (internes et transverses)Rigueur, attrait pour les documents de qualité, capacité de rédaction et de définition des stratégiesCapacité d'encadrement, de gestion des priorités, adaptabilitéAnglais courant