Chargé(E) Qualification Validation - Lissieu, France - CAIR LGL

CAIR LGL

Entreprise vérifiée

Lissieu, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Filiale d'un Groupe à dimension internationale, spécialisé dans le domaine médical depuis 40 ans, **CAIR LGL** est l'un des principaux leaders dans la conception, la fabrication et la vente de matériel médical pour la perfusion, la nutrition, l'aspiration et la ventilation.

PME en forte croissance, nous connaissons depuis notre création un projets rapide nous octroyant une forte position sur les marchés français et européens. Reconnus pour notre savoir-faire et notre expertise, nous proposons une offre diversifiée de produits novateurs garantissant une qualité des soins au patient.

Nous recrutons notre **Chargé(e) qualification validation - Dispositifs Médicaux (H/F)** sur notre siège social basé à Lissieu (69).

**Vos missions**:
Rattaché(e) au Responsable Qualité Projets, vous aurez en charge l'assurance qualité industrialisation.

Vous collaborez avec le chef de projets industrialisation en définissant les stratégies et protocoles de qualification.

Vous êtes garant de la conformité des dossiers de qualification selon le VMP équipements/locaux/utilités.

Vous vérifiez et approuvez les rapports de qualification et êtes amené à animer et participer à la réalisation des analyses de risques process.

Vous êtes amené à participer aux audits externes en présentant vos dossiers auprès des organismes notifiés et/ou autorités compétentes ou clients.

**Votre profil**:
Issu(e) d'une formation scientifique BAC+5 (génie des procédés, biomédical...), vous avez une première expérience similaire et maitrisez les procédés de qualification et de validation.

Vous disposez d'une connaissance des exigences normatives et réglementaire du domaine des DM (ISO 13485, Règlement Européen 2017/745), et idéalement des procédés en plasturgie.

Vos capacités rédactionnelles en français comme en anglais sont reconnues.

Vous faites preuve d'aisance relationnelle et vos qualités d'organisation et de rigueur vous permettent d'être proactif dans le déroulement de vos interventions.

Type d'emploi : CDI

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi

Lieu du poste : Un seul lieu de travail