Responsable & Pv - Paris, France - PIIRH
il y a 3 semaines
Description
Prise de poste non définie Docteurs ParisNombre de poste : 1 CDI À négocier
**Description du poste et des missions**:
PII RH est un cabinet de recrutement basé à Paris 17.
Spécialisé dans les domaines des Sciences de la vie & Santé et l'Industrie, PIIRH recrute pour l'un de ses partenaires:
**Nous recherchons, pour un groupe international dont la filiale France est en plein essor (40 pers) avec en prévision deux lancements de produits par an sur 2023 et 2024, un Responsable Affaires Réglementaires /Phamacovigilance H/F**
Rattaché au Directeur des Aff. Pharmaceutiques, **le Responsable Affaires Réglementaires et PV H/F** est responsable entre autres:
- Des dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) des nouveaux médicaments de l'entreprise et des approbations du renouvellement des autorisations ; il assure en outre le suivi et la mise à jour des dossiers d'enregistrement ;
- De la maîtrise de l'assurance qualité des produits et des activités ;
- De la veille réglementaire ;
- De l'information médicale et de la publicité, via le contrôle et la validation de tout document promotionnel et non-promotionnel, du dépôt des dossiers auprès des Autorités de Santé ;
- Des opérations de pharmacovigilance avec la mise en place de mesures correctives et plans de gestion des risques, le cas échéant ;
- Du Bon Usage des médicaments exploités ;
- De la formation des collaborateurs (Force de vente, ou PH inscrits à l'Ordre.....).
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