Assistant(E) Affaires Réglementaires - Bordeaux, France - CEVA Santé Animale

CEVA Santé Animale

Entreprise vérifiée

Bordeaux, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Description de l'emploi**:
Ceva Santé Animale, 5ème Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire Mondial, en croissance constante depuis sa création en 1999, est spécialisé dans la conception, le développement, la production et la commercialisation de produits destinés à la Santé Animale. Entreprise Française, leader sur son marché, nous regroupons deux domaines d'expertise : la pharmacie et la biologie.

Nous disposons d'équipes spécialisées qui s'emploient à répondre aux besoins spécifiques des secteurs des ruminants, des volailles, des porcs et des animaux de compagnie. Nous nous efforçons toujours de trouver de meilleurs remèdes aux maladies existantes et nouvelles, nous permettant ainsi d'améliorer la santé animale et la productivité. Implantés dans 45 pays, nous travaillons en collaboration avec plus de 110 pays. Nous disposons de 12 centres de recherche et de développement, 25 sites de production et plus de 6500 collaborateurs dans le monde entier.

Au sein du département Global AR process & Tools et sous la responsabilité du Manager Global RA process & Regulatory Intelligence, le Gestionnaire des bases de données est l'administrateur et le référent des nombreuses bases de données règlementaires au sein du laboratoire (base de données réglementaires, outil de gestion électronique des données, SPOR, UPD...).

A ce titre, les principales missions seront:

- Assurer la formation des équipes Affaires Réglementaires (AR) à la saisie et la mise à jour des informations dans le respect des règles en vigueur
- Participer à l'animation de la communauté réglementaire groupe 'Regulatory Intelligence' and gestion de l'intranet
- Former et accompagner les autres équipes du laboratoire à l'utilisation de la base de données, préparer des rapports ou des extractions ad hoc pour celles-ci.
- S'assurer de la validation et du niveau de qualité requis des données pour garantir leur exploitation
- Assurer la maintenance des bases de données et les délais de mises à jour
- Assurer l'administration fonctionnelle de la base de données (paramétrage des produits, paramétrages des règles de saisie, en lien avec le portefeuille de produits, paramétrage et attribution des droits utilisateurs)
- Être un interlocuteur privilégié pour répondre aux demandes ad hoc des équipes AR corporate et locales à l'international.
- Participer à l'élaboration des metrics et KPIs du département.
- Participer à la gestion de projets liés à la base de données
- Elaborer, maintenir et améliorer les modes opératoires relatifs aux bases de données et aux activités afférentes

Profil:
De formation bac+3, de préférence en sciences ou informatique, vous pouvez idéalement justifier:

- Excellente communication écrite et orale en anglais et en français.
- Très bon relationnel, et bonne capacité à travailler en transversalité et en collaboration avec l'ensemble du Département AR et les équipes de l'entreprise (IT, AQ, I&D, filiales) mais également les Autorités
- 3 ans d'expérience dans un poste similaire
- Excellente maîtrise des outils informatiques (suite MS Office, base de données,...)
- Rigueur et organisation
- Pro-activité
- Compétence et appétence pour former les collaborateurs sur les outils réglementaires
- Bonne connaissance du dossier et des procédures d'enregistrement.

Ce poste est à pourvoir en CDI à compter du 01/07/2023.

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