Consultant en validation de systèmes informatisés - Île-de-France - LSI

    LSI
    LSI Île-de-France

    il y a 2 jours

    Pharmaceutique / Biotechnologie
    Description

    Consultant VSI (H/F)

    Au sein du département Qualité / Validation, vous serez un acteur clé dans la conformité réglementaire et la validation des systèmes informatisés utilisés dans la production et le contrôle qualité pharmaceutique.

    Vos responsabilités incluront :

    • Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation des systèmes informatisés conformément aux exigences réglementaires (BPF, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11…).
    • Élaborer, exécuter et approuver la documentation associée : URS, FS, DS, protocoles IQ/OQ/PQ, analyses de risques, matrices de traçabilité, rapports de validation…
    • Participer activement aux projets d'intégration, de migration et de mise en conformité des systèmes informatisés (LIMS, MES, SCADA, ERP, systèmes de supervision, etc.).
    • Assurer le suivi des déviations, anomalies, CAPA et change control liés aux systèmes informatisés.
    • Garantir la bonne application des exigences de Data Integrity et la traçabilité électronique des opérations.
    • Collaborer avec les équipes IT, qualité et métiers pour assurer la conformité et l'efficacité des systèmes.
    • Participer aux audits et inspections réglementaires.

    Prérequis


    • Très bonne connaissance des réglementations liées aux systèmes informatisés en milieu pharmaceutique (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11).


    • Expérience significative en validation CSV.


    • Connaissance des architectures IT, bases de données, infrastructure et systèmes GMP.


    • Rigueur documentaire, méthodologie et esprit analytique.


    • Capacité à travailler en équipe transverse avec IT, QA et production.


    • Une expérience sur des projets MES, LIMS ou SCADA est un plus.

    Être consultant chez LSI, c'est :

    Évoluer dans une société à taille humaine, en pleine croissance, qui favorise l'esprit d'équipe et la proximité entre ses collaborateurs.

    Être accompagné par une direction technique composée d'experts disposant de plus de 10 ans d'expérience, afin de vous faire monter en compétences et de garantir la réussite de vos projets.

    Bénéficier d'un accompagnement personnalisé et transparent de la part de votre manager, au sein duquel vous pourrez :

    • Être reconnu pour vos talents et vos résultats.
    • Être acteur de l'évolution de LSI grâce à vos feedbacks et à la place que vous souhaitez prendre au sein de l'entreprise.

    Des embauches sur mesure :


    • L'embauche profil :

    Recrutement basé sur le savoir-être et le savoir-faire de collaborateurs disposant d'une grande ouverture métier, d'une mobilité forte et d'une réelle volonté de monter en compétences.


    • L'embauche projet :

    Recrutement sur mission pour des candidats disponibles rapidement, avec des projets professionnels spécifiques (métier, localisation, etc.).


    • Le recrutement en direct :

    Vous mettre en relation avec nos clients pour vous permettre de les intégrer directement en interne (CDD/CDI).

    Si vous vous reconnaissez à travers cette offre d'emploi, LSI n'attend que vous pour renforcer son impact

  • Travailler en entreprise

    Chargé Validation des Systèmes Informatisés

    Réservé aux membres inscrits

    L'objectif principal du Chargé Validation des Systèmes Informatisés est de garantir la conformité réglementaire des systèmes informatiques utilisés en environnement pharmaceutique. · ...

    Boulogne-Billancourt 40.000 € - 45.000 € (EUR)

    il y a 3 semaines

  • Travailler en entreprise

    Chargé Validation des Systèmes Informatisés

    Réservé aux membres inscrits

    Poste / Missions · Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés utilisés en environnement pharmaceutique, · conformément aux exigences réglementaires et qualité en vigueur. · Responsabilités · Contribuer … ...

    Boulogne-Billancourt

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Chargé de Validation des Systèmes Informatisés

    Réservé aux membres inscrits

    Dans le cadre du développement de nos activités en Ile-de-France nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systëmes Informatisés (VSI/CSV), pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. · ...

    Boulogne-Billancourt

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Chargé Validation des Systèmes Informatisés

    Réservé aux membres inscrits

    MEENT est une entreprise ... · Nous recherchons un chargé validation des systèmes informatisés ... · ...

    Boulogne-Billancourt

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Validation de systèmes informatisés

    Réservé aux membres inscrits

    Nos estamos buscando un profesional experimentado para asegurar la calidad de las actividades relacionadas con la R&D en el sector farmacéutico. · Validar los sistemas informáticos utilizados en desarrollo clinico y R&D · ...

    Massy, Île-de-

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Chargé Validation des Systèmes Informatisés

    Réservé aux membres inscrits

    MEENT es una empresa de primer plan en el dominio de las sciences de la vie, ofreciendo una expertise solida en materia de conseil en ingénierie y recherche clinique.Bénéfices & Qualifications & Responsabilités & Habilidades/h2> Contribuer à la définition et l’application des s ...

    Boulogne-Billancourt, Île-de-

    il y a 1 mois

  • Lieu : Ile De France | Type de contrat : CDI – Statut cadre · Qui sommes-nous ? · Pharmasys est un cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés, automatisés et la Data Integrity pour le secteur Life Sciences depuis 2006. · Nous comptons 70 collaborat ...

    Île-de-France

    il y a 2 jours

  • Travailler en entreprise

    Consultant en validation de systèmes informatisés

    Réservé aux membres inscrits

    Au sein du département Qualité / Validation, vous serez un acteur clé dans la conformité réglementaire et la validation des systèmes informatisés utilisés dans la production et le contrôle qualité pharmaceutique. · ...

    Île-de-

    il y a 2 semaines

  • Travailler en entreprise

    Responsable validation des systèmes informatisés F/H

    Réservé aux membres inscrits

    + Validation du système informatisé · + Suivi des étapes de validation · + Formation des utilisateurs · + Respect du processus projet ...

    Boulogne-Billancourt, Île-de-

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Responsable validation des systèmes informatisés F/H

    Réservé aux membres inscrits

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. · Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse ...

    Boulogne-Billancourt

    il y a 2 semaines

  • Travailler en entreprise

    Chargé de validation des systèmes informatisés H/F

    Réservé aux membres inscrits

    Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (H/F) pour rejoindre une équipe dynamique et engagée. · Missions Principales:Rédiger la documentation et les livrables de qualification/validation... · ...

    Gennevilliers 36.000 € - 39.000 € (EUR)

    il y a 2 semaines

  • Travailler en entreprise

    Chef de projet Validation des systèmes Informatisés en Industrie Pharmaceutique

    Réservé aux membres inscrits

    Pour valider les systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique, · votre mission principale sera : Participer à la définition at au pilotage des stratégies de validation : Vous serez impliqué dans l'élaboration des plans de validation (VMP) et de la définition des méthodol ...

    Levallois-Perret

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Pharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - IDF

    Réservé aux membres inscrits

    Rejoindre une équipe de 20 consultants, localisés en Ile de France. · Piloter les projets en lien avec la maîtrise d'ouvrage, · Définir les besoins utilisateurs et réglementaires · Suivre le système qualité pour les SI, · Mettre en place la stratégie de conformité des SI, déroule ...

    Neuilly-sur-Seine 46.000 € - 53.000 € (EUR)

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Pharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - IDF

    Réservé aux membres inscrits

    Pharmasys est un cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés, automatisés et la Data Integrity pour le secteur Life Sciences depuis 2006. · Piloter les projets en lien avec la maîtrise d'ouvrage, · Définir les besoins utilisateurs et réglementaires, ...

    Neuilly-sur-Seine 46.000 € - 53.000 € (EUR)

    il y a 3 semaines

  • Travailler en entreprise

    ingenieur validation nettoyage et systemes informatises h/f

    Réservé aux membres inscrits

    L'ingénieur validation nettoyage et systèmes informatisés sera responsable des missions suivantes : réaliser les activités prévues dans le plan directeur de validation sur nos sites de production, prendre en charge la validation des procédés de nettoyage des équipements et du mat ...

    Melun

    il y a 3 semaines

  • Travailler en entreprise

    ingenieur validation nettoyage et systemes informatises h/f

    Réservé aux membres inscrits

    L'intitulér ía responsable de la validation des procèdes de nettoyage et des systèmes informatiques. · ...

    Melun

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    ingenieur validation nettoyage et systemes informatises h/f

    Laboratoire Cooper

    Rattaché(e) au service Assurance Qualité, sous l'autorité du Responsable Qualification Validation, vous aurez les missions suivantes : · Activités principales · Réaliser les activités prévues dans le plan directeur de validation sur nos sites de production (produits pharmaceutiqu ...

    Melun

    il y a 6 jours

  • Travailler en entreprise

    ingenieur validation nettoyage et systemes informatises h/f

    Réservé aux membres inscrits

    Rattaché(e) au service Assurance Qualité, sous l'autorité du Responsable Qualification Validation. · ...

    Melun, Île-de-

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Chargé de Validation de Systèmes Automatisés

    Réservé aux membres inscrits

    +En CBTW (Collaboration Betters The World), empresa mundial de consejo en tecnología, la colaboración es la piedra angular de la innovación y el éxito, y el fundamento de todo lo que ponemos en marcha. · Nuestra misión: transformar empresas y comunidades para un mundo mejor. · Pr ...

    Paris

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Business System Expert X/ F/H

    Réservé aux membres inscrits

    Vous serez responsable d'assurer une haute performance des systèmes d'information qui soutiennent l'acquisition et le nettoyage des données patients dans les essais cliniques. · ...

    Paris

    il y a 1 mois

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