- Apporte son soutien aux activités de développement et/ou modification de produits (validation des articles de conditionnement, brochures promotionnelles...)
- Examine, commente et approuve les demandes de modification.
- Assure la tenue des dossiers nécessaires tels que: évolution des changements de conception et changements de processus, soumission d'amendements, suppléments ou nouvelles demandes aux autorités si nécessaires.
- Maintient la connaissance sur la réglementation et les exigences concernant les dispositifs médicaux et les besoins spécifiques des pays listés comme étant sous sa responsabilité
- Participe à la veille réglementaire et analyse les impacts
- Fournit la documentation essentielle aux enregistrements, réenregistrements, audits locaux ou inspections, appels d'offres... des dispositifs médicaux
- Préparation des dossiers réglementaires pour soumission aux autorités locales en fournissant les informations nécessaires aux personnes concernées.
- Niveau BAC + 5 (Ingénieur ou équivalent)
- Langue - Anglais et français parlé, écrit
- Minimum 2 ans d'expérience en affaires réglementaires ou AQ dans l'industrie du dispositif médical, comprenant les dispositifs Classe I, II et III dans des sociétés agréées ISO et FDA.
- Expérience en gestion de projet souhaitée
- Aptitude confirmée à soutenir des projets transversaux et internationaux serait souhaitable
- Aptitude à se tenir informé des exigences réglementaires
- Capable d'être multitâches en gérant plusieurs projets en même temps
- Esprit d'analyse et capable de travailler avec des données complexes tout en conservant une vue d'ensemble
- Forte capacité à travailler en équipe
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Chargée / Chargé D'affaires Déchets (F/H)
il y a 2 jours
EDF Paluel, FranceMise en ligne le 17/03/2023 · Principales caractéristiques de l'offre d'emploi · - Type de contrat: · - cdi · - Niveau de formation: · - BAC +2 / BAC +3 · - Expérience: · ans · - Spécialité(s): · - Exploitation / Production · - Pays / Région: · - France / Normandie · - Départemen ...
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Chargé.e d'Affaires
il y a 2 jours
KAEFER WANNER Paluel, France À temps pleinÀ propos de nous · KAEFER WANNER est un partenaire fiable et expérimenté intervenant en Isolation, Echafaudage, Désamiantage, Protection Passive Incendie, Protection de Surface, Travaux sur cordes, Aménagement Intérieur et Ingénierie sur 3 marchés que sont l'industrie, le nucléai ...
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Nucléaire : Chargé d'affaires Génie civil (H/F)
il y a 4 jours
ARDATEM Paluel, France CDIPrésentation de la société · ARDATEM, filiale du Groupe Gérard Perrier Industrie, a été créée en 1987. L'entreprise intervient sur le marché de l'énergie, et du nucléaire en particulier, comme acteur prestataire en génie électrique, automatismes et assistance technique. · ARDATE ...
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Responsable d'affaires tuyauterie industrielle h/f
il y a 1 jour
RANDSTAD SEARCH Brive-la-Gaillarde, France CDIPoste : Poste : - Manager ses collaborateurs directs et vous assurer de la fluidité de la circulation des informations au sein des équipes affectées sur vos affaires. · - Chiffrer, rédiger et présenter les offres, puis piloter leurs réalisations. · - Négocier et faire signer les ...
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Chargé d' affaires commercial froid h/f
il y a 2 jours
LE MERCATO DE L'EMPLOI Brive-la-Gaillarde, France CDI· Poste : Rattaché au Directeur d'Agence / Responsable Travaux, votre mission consiste à gérer une ou plusieurs affaires dans tous ses aspects administratifs, techniques et commerciaux. · Vous êtes garant de la bonne réalisation des travaux, du résultat financier de l'affaire co ...
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Responsable d'Antenne
il y a 4 heures
ALTRAD INTERNATIONAL Brive-la-Gaillarde, France CDI· Poste : ALTRAD ENDEL et plus particulièrement son pôle Service à l'industrie, recrute un Responsable d'antenne en Tuyauterie dans le domaine de la Agro/Pharma pour rejoindre ses équipes de Brive-La-Gaillarde. · Responsable d'Antenne Tuyauterie (H/F) · Brive-La-Gaillarde CDI · ...
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Technicien/ne d'inspection Electricité
il y a 1 jour
DEKRA SERVICES FRANCE Cosnac, France CDI· Poste : DEKRA Industrial recherche un/e Technicien/ne d'inspection dans les domaines de l'électricité et du levage. · Rattaché/e au responsable de l'activité, vous procédez à des vérifications périodiques d'installations en matière de conformité, au regard de la réglementation ...
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chargé d' affaires froid commercial h/f
il y a 57 minutes
LE MERCATO DE L'EMPLOI Brive-la-Gaillarde, France À temps pleinÀ propos de nous · Expertise et proximité pour MON CLIENT , leader des services multi-techniques · Mon client est l'un des principaux acteurs français en réfrigération. · Grâce à son réseau de plus de 80 agences et de près de 2300 collaborateurs réparties sur le territoire, il i ...
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Responsable d'Antenne
il y a 3 jours
ALTRAD ENDEL Brive-la-Gaillarde, FranceEn quête d'un nouveau défi industriel? Rejoignez-nous · ALTRAD ENDEL et plus particulièrement son pôle Service à l'industrie, recrute un Responsable d'antenne en Tuyauterie dans le domaine de la Agro/Pharma pour rejoindre ses équipes de Brive-La-Gaillarde. · Responsable d'Antenne ...
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responsable des services d'exploitation
il y a 4 jours
UNION DES AÉROPORTS FRANÇAIS Nespouls, FranceMis en ligne le Offre rattachée à l'Aéroport Brive Vallée de la Dordogne · La régie personnalisée d'exploitation de l'AEROPORT DE BRIVE recherche un(e) : · RESPONSABLE DES SERVICES D'EXPLOITATION · L'exploitant de l'aéroport de Brive Souillac est un établissement public (ré ...
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Responsable paie du personnel non médical à la DRH
il y a 1 jour
Hôpital de Poissy-Saint-Germain-en-Laye Sainte-Trie, France CDI; MutationDétails de l'offre · Poste proposé Responsable paie du personnel non médical au sein de la DRH Contrat CDI; Mutation Descriptif Le CHIMM recherche un responsable paie du personnel non médical au sein de la Direction des Ressources Humaines. · a.Missions générales et responsabili ...
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Développeur foncier ENR
il y a 7 heures
Infodis Brive-la-Gaillarde, France CDIRéférence interne : n°094 · POUR QUI · Nouvel acteur indépendant, né de l'association de fondateurs passionnés et · engagés depuis des dizaines d'années dans le secteur, ayant un objectif de · plus de 500Mw de projets en pipe d'ici 2025 en intégrant à l'ensemble de la · chaine ...
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alternant assistant rh h/f
il y a 1 jour
Groupe Pochet Martel, Lot, France À temps pleinNé il y a près de quatre siècles (1623), le Groupe Pochet , entreprise familiale française met aujourd'hui au service de ses clients, maisons prestigieuses de parfum et de beauté dans le monde entier, ses savoir-faire d'excellence en verre, plasturgie, métal et accessoires. · Fie ...
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Ingénieur Chargé d'Affaires Construction
il y a 13 heures
SOCOTEC Changé, France À temps pleinDescription de l'entreprise · Leader dans son secteur, SOCOTEC est le seul groupe international 100% dédié, depuis 70 ans, à la gestion des risques et au conseil technique dans la construction, l'immobilier et les infrastructures. · Pour accompagner sa croissance, SOCOTEC recrut ...
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Ingénieur Chargé d'Affaires Construction?H/F
il y a 3 jours
Socotec Changé, France CDIFace aux enjeux de la ville de demain. Le Groupe SOCOTEC réalise des missions de gestion des risques et de conseil technique et accompagne ses clients de la Construction, de l'Immobilier, des Infrastructures et de l'Industrie tout au long du cycle de vie des actifs afin d'en assu ...
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Ingénieur Chargé d'Affaires Construction
il y a 5 jours
Socotec Changé, France CDIFace aux enjeux de la ville de demain. Le Groupe SOCOTEC réalise des missions de gestion des risques et de conseil technique et accompagne ses clients de la Construction, de l'Immobilier, des Infrastructures et de l'Industrie tout au long du cycle de vie des actifs afin d'en assu ...
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Technicien d'Inspection Electricité H/F
il y a 13 heures
Socotec Changé, France CDIFace aux enjeux de la ville de demain. Le Groupe SOCOTEC réalise des missions de gestion des risques et de conseil technique et accompagne ses clients de la Construction, de l'Immobilier, des Infrastructures et de l'Industrie tout au long du cycle de vie des actifs afin d'en assu ...
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Technicien d'Inspection Electricité H/F
il y a 1 jour
SOCOTEC Changé, France À temps pleinDescription de l'entreprise · Leader dans son secteur, SOCOTEC est le seul groupe international 100% dédié, depuis 70 ans, à la gestion des risques et au conseil technique dans la construction, l'immobilier et les infrastructures. · Pour accompagner sa croissance, SOCOTEC recrut ...
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Vérificateur Technique Levage H/F
il y a 2 jours
Socotec Changé, France CDIFace aux enjeux de la ville de demain. Le Groupe SOCOTEC réalise des missions de gestion des risques et de conseil technique et accompagne ses clients de la Construction, de l'Immobilier, des Infrastructures et de l'Industrie tout au long du cycle de vie des actifs afin d'en assu ...
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Directeur service de Gestion des contrats
il y a 1 jour
Unofi Brive-la-Gaillarde, France CDI, plein tempsDescription du poste · Rattaché(e) hiérarchiquement à la Direction générale, vous serez en charge des missions suivantes pour le Groupe et ses filiales : · Superviser et organiser le travail du service gestion des contrats, composé d'une vingtaine de collaborateurs, qui traite l ...
Spécialiste Affaires Réglementaires H/F - Sarlat-la-Canéda, France - Coloplast
Description
Coloplast est né du souhait d'une infirmière d'aider sa sœur et de l'engagement d'un ingénieur de donner vie à son idée. Depuis 1957, nous nous consacrons à aider des personnes ayant des besoins de soins intimes. Aujourd'hui, nos solutions améliorent la vie de millions de personnes dans le monde.
Savoir que l'on a fait une réelle différence dans la qualité de vie d'un patient est l'un des sentiments les plus gratifiants qui soient. C'est ce qui nous a permis de devenir des leaders mondiaux dans le domaine des soins de santé intimes, d'être l'entreprise solide que nous sommes aujourd'hui et de poursuivre notre croissance afin d'aider encore plus de personnes.
C'est pourquoi nous aimons travailler chez Coloplast.
Vous participez et réalisez les activités réglementaires dans le cadre du marquage CE des dispositifs médicaux ou lors des modifications de produit.
Vous êtes en charge de la revue et approbation des documentations promotionnelles, du labelling, des notices d'instructions et vous Assurez la gestion du cycle de vie des dossiers d'enregistrement des produits.
Vous analysez et communiquez de manière efficace dans la société les impératifs et réglementations concernant les dispositifs médicaux et met en place les changements si besoin;
Les missions
Profil :
En rejoignant notre équipe, vous profiterez d'un processus d'intégration au sein d'une branche française d'un groupe international leader sur son marché offrant ainsi un environnement stimulant et enrichissant.
Quel que soit le rôle, quel que soit la business unit, quel que soit le pays, chez Coloplast, nous travaillons ensemble à la réalisation de notre mission : faciliter la vie des personnes ayant des besoins intimes en matière de soins de santé.
Animé par une culture de collaboration, d'inclusion, de diversité et de responsabilisation des personnes, Coloplast offre des carrières qui font la différence pour vous et pour les personnes que nous aidons. Coloplast est engagé dans une politique handicap et QVT en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi.
Notre modèle de rémunération se compose d'une part fixe et d'une part variable basée sur des objectifs collectifs et individuels. Cette rémunération est enrichie par des éléments supplémentaires liés aux performances de l'entreprise tels que l'intéressement et la participation.
Vous aurez également accès à un régime de retraite complémentaire et bénéficierez d'un avantage en nombre de jours de congés et RTT (30 jours de congés payés + environ entre 12 et 15 jours de RTT variable selon le calendrier ). Notre chartre de télétravail attrayante sera également à votre disposition afin de bénéficier d'un équilibre et de flexibilité.
