Chargé Assurance Qualité - Montpellier, France - SENSORION

Description

Descriptif du poste

**Missions**

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, le Chargé Assurance Qualité F/H met en œuvre le système de management qualité de Sensorion, afin de garantir la conformité des activités au regard des exigences applicables (procédures internes, procédures du site hôte, règlementation et standards applicables).

Le poste est basé sur le site de Montpellier.

**Activités principales**

Support à la gestion du système qualité
- Support à la gestion des sous-traitants critiques avec notamment:

- Qualification qualité des sous-traitants,
- Gestion du suivi qualité des sous-traitants (ex. : collecte et maintien à jour de la documentation qualité, transmission / collecte / analyse des questionnaires annuels, organisation des audits externes), et
- Suivi des évènements qualité (OOS/ non-conformités/ déviations/ réclamations) avec les sous-traitants et les équipes internes concernées ;
- Support à la gestion de la documentation qualité:

- Mise en place / mise à jour de documents qualité ;
- Gestion du registre de la documentation qualité ;
- Suivi des prises de connaissances et/ou formation à la documentation qualité.
- Support à la mise en place des outils de suivi et l analyse de la performance des processus qualité ;
- Interface entre le département Qualité et les référents qualité ;

Audit
- Support à l établissement et à la mise en œuvre des programmes d audits internes et externes:

- Planifier, exécuter et/ou accompagner des audits internes et externes ;
- Participer aux audits et aux inspections ;
- Tenir à jour le programme des audits.

Information / Conseil / Formation
- Support à la veille règlementaire et normative applicable aux activités Sensorion, ainsi qu aux analyses d impacts et à la mise en œuvre des plans d actions associés.
- Support à la sensibilisation et à la formation qualité des équipes aux exigences applicables au système qualité Sensorion.

Profil recherché
- Formation : Sciences de la vie, Sciences biomédicales, Pharmacie, Ingénierie / Biotechnologie, Assurance Qualité ou équivalent
- Expérience professionnelle : 3 ans minimum
- Langues : Bonne communication écrite et orale en français et en anglais. Excellente expression (écrite, lue et parlée), dans au moins une des langues, souhaitée.
- Fort niveau d implication et très bon esprit d équipe.
- Rigueur, autonomie, réactivité et adaptabilité.
- Respect de la confidentialité.
- Connaissance des BPL et BPF appréciées.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais
Français

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité d'adaptation

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SAVOIR-FAIRE
Assurance qualité
Audit

**Voir plus**

Entreprise

Sensorion est une société de biotechnologie pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir dans le domaine des pertes d audition. Un produit est en développement clinique de phase 2, le SENS-401 (Arazasetron) dans la perte auditive neurosensorielle soudaine (SSNHL).

Sensorion a lancé au second semestre 2019 deux programmes précliniques de thérapie génique visant à corriger des formes monogéniques héréditaires de surdité parmi lesquelles le syndrome de Usher de type 1 et les surdités causées par une mutation du gène codant pour l Otoferline.

Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Marie Michelle CONTI
- _Madame_

Salaire

k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Assureur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

RECHERCHE-DÉVELOPPEMENT EN BIOTECHNOLOGIE

Télétravail

Partiel possible