- Revoir la documentation rédigée par nos partenaires pour les utilités : magasin, eau pour préparation injectable, gaz, HVAC, etc.
- Participer aux analyses de risques afin de déterminer les plans de prélèvements.
- Effectuer le suivi des déviations sur les équipements de votre secteur.
- Selon votre profil, vous pourrez être amené à suivre la mise en place de plan d'action ou de change control ou la revue de procédure.
- Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre supérieur hiérarchique
- Vous êtes titulaire d'un bac+2/3, orienté qualité ou microbiologie. Vous avez idéalement une expérience opérationnelle réussie (y compris stage ou alternance) en qualification. Une expérience en qualification d'utilités propres est un atout.
- Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication partie I & II, et particulièrement des annexes 1 et 15.
- Une formation et/ou une expérience dans le domaine de la bioproduction est un atout.
- Vous êtes volontaire, dynamique, avez de bonnes qualités relationnelles et avez l'esprit d'équipe.
- Vous êtes à l'aise avec l'anglais à l'écrit. Ce serait un atout d'être à l'aise à l'oral.
- Review the documentation written by our partners for utilities : Water for Injection, warehouse, gases, HVAC, etc.
- Follow-up of deviations on equipment you have in charge.
- According to your profile, you can be involved in CAPA plan, Change Control and/ or SOP review.
- Reporting on your area of responsibility to your line manager.
- You have a technical degree, preferably oriented quality, or microbiology. You have ideally a first successful operational experience (including sandwich course or internship) In qualification.
- You have a knowledge of Good Manufacturing Practices Part I & II and particularly appendix 1 and 15.
- Training and/or experience in biomanufacturing would be an asset.
- You are volunteer, dynamic with good relationship qualities and have a very good team spirit.
- You have a good writing English level. Having a good speaking English would be an asset.
QA Utilities C&Q Technician EMPQ - Toulouse, France - Evotec
Description
Technicien QA C&Q – Utilités
Just-Evotec Biologics recherche un Technicien QA C&Q Utilités qui recherche une opportunité pour améliorer mondialement l'accès aux biothérapies.
Dans le cadre du projet de construction d'un site de fabrication de biomédicaments, rattaché au Responsable Assurance Qualité Utilités et Assurance de Stérilité au sein du groupe Assurance Qualité Ingénierie et Validation, vous contribuez à l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication au travers des processus de qualification des équipements et de validation des procédés.
A ce titre, vous serez amené.e à :
Vous serez en charge de plusieurs équipements en fonction de votre profil.
La documentation que vous reverrez seront : des protocoles de tests, des protocoles exécutés, des rapports, etc.
Formation / Profil :
Quality Assurance Q&C Technician– Utilities
Just-Evotec Biologics is seeking a motivated Quality Assurance Q&C Technician – Utilities that desires a significant opportunity to improve worldwide access to biotherapeutics.
As part of the project to build a biomedicines manufacturing site, reporting to the Project Quality Assurance Manager within the Quality Assurance Engineering and Validation group (QEV), you will contribute to the application of Good Manufacturing Practices through the equipment qualification.
As such, you will be required to:
You will oversee several equipment according to your profile.
The documentation to be reviewed are : protocols, executed protocols, reports, etc.
Position Requirements
About Just – Evotec Biologics
Just – Evotec Biologics, wholly-owned by Evotec SE, is a unique platform company that integrates the design, engineering, development, and manufacture of biologics. With deep experience in the fields of protein, process and manufacturing sciences, the Just team came together to solve the scientific and technical hurdles that block access to life-changing protein therapeutics; from the design of therapeutic molecules to the design of the manufacturing plants used to produce them. Just's focus is to create access and value for a global market through scientific and technological innovation. Our state-of-the-art labs and cGMP clinical manufacturing plant are co-located in Seattle's South Lake Union neighborhood - the center of Seattle's medical, global health, and technology industries and a noted top emerging life science hub in the U.S. Our fast-growing team of 150+ employees is expanding Just's innovative platform and footprint - building our first North American J.POD commercial manufacturing facility in the Seattle area. For job opportunities, learn more at
FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.
ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.