Responsable Chargé Affaires Réglementaire F/H - Sainte-Barbe, , France - Laboratoires Lehning

Description

Le Groupe pharmaceutique LEHNING, 380 personnes, implanté sur plusieurs sites en France, Espagne, Allemagne et présent dans plus de 20 pays, acteur engagé pour des solutions de santé au naturel et une médecine respectueuse du corps et de l'environnement, recherche sur son site proche de Metz :
1 CHARGE(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (F/H)

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, votre mission principale consiste à vous assurer que nos médicaments, cosmétiques ou compléments alimentaires sont parfaitement conformes aux réglementations nationales et/ou européennes en vigueur.
Pour cela, vous participez à la mise en œuvre de notre stratégie réglementaire en étudiant et évaluant les impacts de nos produits de santé au travers de :
- la constitution des dossiers réglementaires (analyse des formules au regard de la réglementation visée, vérification des ingrédients, détermination des tests à réaliser...),
- la soumission et le suivi auprès des autorités
- les activités de post-market surveillance.

En tant que représentant de l'entreprise, vous entretenez des relations avec les autorités compétentes et répondez à l'ensemble de leurs questions concernant nos différentes gammes produits.
Vous réalisez également une veille et un suivi des évolutions règlementaires à l'échelle nationale et internationale.
Et enfin, de manière transversale, vous collaborez avec l'ensemble des départements de l'entreprise en apportant votre expertise et jouant en rôle de conseil auprès de vos collègues de travail.

Votre profil :

Titulaire d'un Master en droit de la santé ou des affaires réglementaires , vous disposez d'une expérience de 5 ans minimum dans les domaines règlementaires et technico-règlementaires. Une expérience dans les compléments alimentaires serait un plus.

Bilingue anglais indispensable, autonome, doté d'un esprit ouvert et d'une bonne facilité d'adaptation, vous aimez le travail en équipe et possédez une bonne capacité de communication rédactionnelle et orale.