Consultant - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F - Lyon - Ividata Group

    Ividata Group
    Ividata Group Lyon

    il y a 5 heures

    80.000 € - 120.000 € (EUR) par an
    Description

    Vos missions


    Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que pharmacien consultant en affaires réglementaires pour les missions suivantes :

    Dossier d'autorisation de Mise sur le Marché

    • Préparation, rédaction, relecture et dépôt des dossiers d'AMM (procédures nationales, DCP, MRP, centralisée)
    • Suivi des interactions avec les autorités de santé (ANSM, EMA, FDA)
    • Réponses aux questions des agences et coordination des compléments de dossier

    Variations et maintien de l'Autorisation de Mise sur le Marché

    • Gestion des variations (type IA, IB, II) et renouvellements d'AMM
    • Suivi du cycle de vie des produits (PSUR, RMP, notification de changements, etc.)
    • Réponses aux questions des agences et coordination des compléments de dossier

    Développement pharmaceutique et enregistrement

    • Contribution aux stratégies d'enregistrement dès les phases de développement
    • Rédaction des sections CTD (Modules 1, 2 et 3)
    • Revue des documents de fabrication, contrôle qualité et essais cliniques pour conformité réglementaire

    Affaires réglementaires internationales

    • Participation à l'enregistrement de produits à l'international (Afrique, LATAM, Moyen-Orient, Asie…)
    • Adaptation des dossiers aux exigences locales
    • Collaboration avec les partenaires et agences locales

    Conformité et support transverse

    • Veille réglementaire sur les textes européens et internationaux
    • Revue des éléments de packaging, étiquetage, publicité et matériovigilance
    • Formation et accompagnement des équipes internes et clients

    Votre profil

    • Formation : Docteur en pharmacie avec une spécialisation en affaires réglementaires, droit de la santé ou formation complémentaire type Master 2 souhaitée
    • Expérience en affaires réglementaires, idéalement en environnement pharmaceutique ou CRO
    • Bonne connaissance des exigences européennes (EMA), françaises (ANSM) et internationales (FDA, ICH)
    • Compétences attendues :
      • Maîtrise du format CTD/eCTD et des systèmes de soumission électronique
      • Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle
      • Qualités rédactionnelles, rigueur, autonomie et sens du service client
    • Langues : Bon niveau d'anglais professionnel (oral et écrit)

    Pourquoi nous rejoindre ?

    Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.

    Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

    En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.


    #J-18808-Ljbffr
  • Travailler en entreprise

    Pharmacien (affaires réglementaires)/Pharmacienne (affaires réglementaires)

    Réservé aux membres inscrits

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) · Pharmacien en Affaires Réglementaires spécialisé en contrôle de la publicité. · Docteur en Pharmacie et PRIsable. · Maitrise anglais a l oral comme a ecrit (echanges frequents avec des interlocuteurs internationaux) · ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Pharmacien (affaires réglementaires)/Pharmacienne (affaires réglementaires)

    Réservé aux membres inscrits

    Amarylys recherche un(e) Pharmacien en Affaires Réglementaires spécialisé en contrôle de la publicité. · Vous intervenez sur l'ensemble des activités réglementaires et du contrôle de la publicité. · Validation des éléments promotionnels et non promotionnels. · Rôle de conseil str ...

    Lyon

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    stagiaire affaires reglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Contrat :STAGE (durée 3 à 6 mois) · Démarrage : dès que possible · Localisation : Lyon 7ème · Nous recherchons un(e) STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (ZONE EUROPE) H/F : · Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires zone Europe vos missions consistent à : · Participer a ...

    Lyon () 12.000 € - 24.000 € (EUR) par an

    il y a 2 heures

  • Travailler en entreprise

    Responsable Affaires Réglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    · QUI SOMMES NOUS ? · Votre Carrière ? Notre Mission · Consultys · , filiale du groupe · Vulcain Engineering · , société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les · Life Sciences · (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en · France · et à · l'International ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes 38.000 € - 75.000 € (EUR) par an

    il y a 4 jours

  • Travailler en entreprise

    Responsable Affaires Réglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Se busca un responsable de asuntos reguladores para apoyar al equipo AR y definir la estrategia regulatoria. · ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 3 semaines

  • Travailler en entreprise

    stagiaire affaires reglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital. · Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions ...

    Lyon 12.000 € - 24.000 € (EUR) par an

    il y a 16 heures

  • Travailler en entreprise

    Responsable Affaires Réglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    + Qui sommes nous ? · Chez medac, nous sommes convaincus que la santé est notre ressource la plus précieuse. · ...+ · Diplôme de Pharmacie impératif, · 7 à 10 ans d'œxpîrience · ,...+ ...

    Lyon

    il y a 3 semaines

  • Travailler en entreprise

    stagiaire affaires reglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (ZONE EUROPE) H/F · NOTRE OPPORTUNITE  · Contrat :  STAGE (durée 3 à 6 mois) · Démarrage : dès que possible · Organisation temps de travail : CUSTOM.RYTHME.HORAIR · Localisation : Lyon 7ème · Nous recherchons un(e) STAGIAIRE AFFAIRES REGLEMENTAIR ...

    Lyon 12.000 € - 24.000 € (EUR) par an Stage

    il y a 16 heures

  • Travailler en entreprise

    Stagiaire Affaires Réglementaire

    Réservé aux membres inscrits

    Se busca un estudiante en 5º o 6º año de farmacia con especialidad en affaires réglementaires para realizar tareas relacionadas con la información médica. · Etudiant en pharmacie, en 5ème ou 6ème année, filière Industrie avec une spécialité en Affaires Réglementaires. · ...

    Lyon

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise Travail à distance

    Pharmacien Affaires Réglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Le Laboratoire Arrow recherche un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer l'activité réglementaire prë et post-Autorisation de Mise sur le Marché (AMM). · ...

    Lyon

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Stagiaire Affaires Réglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Le Laboratoire Arrow recherche un(e) stagiaire affaires réglementaires pour une durée de 6 mois à partir de mars 2026. · ...

    Lyon

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Pharmacien Affaires Réglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Le Laboratoire Arrow recherche un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires en CDI pour gérer l' activité réglementaire prët post-Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de l ensemble des produits d une gamme attribuée. · ...

    Lyon e

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Pharmacien Affaires Réglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Le Laboratoire Arrow recherche un Pharmacien Affaires Réglementaires - pœle injectable & oncologie H/F en CDI. · ...

    Lyon e

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    + 28 000€ · et · 33 000€ · bruts annuels · + · variable (soit package à · <30 - 36K) · . Talents Santé recrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, · Petite enfance, laboratoires, · pharmacies et industries pharmaceutiques. ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise

    Assistant(e) Affaires Réglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    +Talents Santé recrute un Assistant(e) Affaires Réglementaires en CDI pour soutenir les activités réglementaires liées aux articles de conditionnement et à la publicité.+,+Rémunération fixe entre 28 000€ et 33 000€ bruts annuels + variable (soit package à K).+,+Suivi des variatio ...

    Lyon

    il y a 1 mois

  • Travailler en entreprise Travail à distance

    Alternant(e) Affaires Réglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Recherche d'un(e) Alternant(e) Affaires Réglementaires pour le Pôle Produits injectables & oncologiques du Laboratoire Arrow. · ...

    Lyon 32.000 € - 55.000 € (EUR) par an

    il y a 5 jours

  • Travailler en entreprise Travail à distance

    Alternant(e) Affaires Réglementaires

    Réservé aux membres inscrits

    + Le Laboratoire Arrow est un acteur incontournable du médicament générique en France. + Dans le cadre de notre activité de routine nous recherchons un(e) Alternant(e) Affaires Réglementaires H/F pour une durée de 1 an. ...

    Lyon

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Responsable Qualité et Affaires règlementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Référence annonce NML2602A : Responsable Qualité et Affaires règlementaires · Merci d'envoyer vos candidatures à l'adresse · Vous souhaitez vous engager au sein d'une entreprise innovante et contribuer à des projets à fort impact dans le domaine de la santé ? Cette opportunité ...

    Villeurbanne

    il y a 1 jour

  • Travailler en entreprise

    Responsable Qualité et Affaires règlementaires

    Réservé aux membres inscrits

    Vous souhaitez vous engager au sein d'une entreprise innovante et contribuer à des projets à fort impact dans le domaine de la santé ? Cette opportunité est faite pour vous. · Fondée en 2014, NeoMedLight ) est une entreprise spécialisée dans le développement de dispositifs médica ...

    Villeurbanne

    il y a 1 semaine

  • Travailler en entreprise

    Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC

    Réservé aux membres inscrits

    · QUI SOMMES NOUS ? · Votre Carrière ? Notre Mission · Consultys · , filiale du groupe · Vulcain Engineering · , société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les · Life Sciences · (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en · France · et à · l'International ...

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes 42.000 € - 65.000 € (EUR) par an

    il y a 4 jours

  • Travailler en entreprise Travail à distance

    Technicien Affaires Réglementaires H/F

    Réservé aux membres inscrits

    Le Laboratoire Arrow est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. · Suivi des dépôts des variations cliniques (procédures nationales et européennes), · Création des change request dans le logiciel de gestion des articles de conditionnement selon la ...

    Lyon e

    il y a 1 mois

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