Pharmacien Adjoint Qualité - Bourges, France - PHARMELIS
Description
Descriptif du posteRattaché(e) au Pharmacien Responsable Qualité, vos missions seront de:
Veiller à la conformité réglementaire de l'établissement pharmaceutique,
S'assurer de la qualité des produits stockés et distribués,
Participer à la qualification et à la validation des équipements et du site.
Pour cela, vous devrez:
Assurer le respect des B.P.D. et B.P.F. par la formation du personnel et la mise à jour des processus qualité,
Préparer en collaboration avec la Direction, le Pharmacien Délégué du Site et la Direction Qualité les audits effectués par les clients et/ou les autorités de tutelle
Assurer les audits internes et externes auprès des sous-traitants ou des fournisseurs
Gérer l'enregistrement des formalités d'importation/exportation et de distribution des produits stockés,
Garantir les conditions spécifiques de stockage des produits
Collecter les informations nécessaires à la construction des indicateurs Qualité
Analyser les indicateurs Qualité et transmettre les résultats à l'encadrement du Site
Être garant des mesures correctives décidées au Comité Local d'Assurance Qualité, veiller à leur mise en place et mesurer leur efficacité
Être garant de la validation des processus appliqués sur le site et de leur évolution
Être garant de la qualification et requalification des équipements utilisés sur le site
Être Référent Amélioration Continue (Suivi de l'EXOP et des outils mises à disposition Ishikawa, QQOCP, 5P...)
Former et coacher les différents acteurs, aide au déploiement des outils, réaliser des audits 5S
Accompagner l'implémentation opérationnelle des projets et s'assurer de leur efficacité,
- Animer ou participer aux workshops pour améliorer la qualité, les coûts et/ou le taux de service des process opérationnels.
Profil recherché
Pharmacien industriel Thésé ou sur le point de l'être, idéalement inscriptible en section B & C, Master en Qualification /Validation / Qualité / process industriel et/ou cursus ingénieur associé (ex Mines..)
Vous bénéficiez d'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique sur site de production et vous maitrisez les BPD/BPF. Une expérience en qualification/Validation pharmaceutique sera appréciée.
Compétences significatives en gestion de projet, analyse et résolution de problèmes
Maitrise des méthodes d'amélioration continue (Kaizen, Lean, DMAIC, 5S...)
Qualités d'écoute et capacité d'influence
Orientation process
Rigueur et approche qualité
Votre niveau d'anglais vous permet d'intervenir aussi bien en réunion que lors des audits.
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Capacité à convaincre
Capacité à résoudre des problèmes
**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Gestion de projet
**Voir plus**
Entreprise
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un(e)** Pharmacien Adjoint Qualité** (H/F).
Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Laurence DELRIEUX
- _Consultante en recrutement_
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Tous niveaux d'expérience acceptés
Métier
Pharmacien de production
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d'activité du poste
COMMERCE DE GROS (COMMERCE INTERENTREPRISES) DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES
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