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Lille

    responsable conformite reglementaire - Lille, France - Delpharm

    Delpharm
    Delpharm Lille, France

    il y a 3 jours

    Default job background
    CDI
    Description

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 950 millions d'euros par an, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

    Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

    DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur. »

    Au sein du site de production de DELPHARM LILLE (390 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, nous recherchons un(e) : Responsable Conformité Réglementaire.

    Activités techniques :

    Missions Technique/Qualité :

    Elaborer ou être acteur de la constitution des dossiers pour l'enregistrement du site dans les différents pays en tant que site fabricant d'un client (nouvelle politique du pays, nouvel enregistrement ou renouvellement d'un produit...), ou dans le cadre de l'accréditation globale du site,

    Faire procéder aux notarisations / législations / apostilles des documents spécifiques demandé par les clients et des documents officiels type certificat GMP, Autorisation de fabrication, extrait Kbis...

    Organiser et superviser la gestion des Supply Chain Maps et QP Déclarations,

    Etre le contact privilégié des clients dans le cadre de toute demande technico-réglementaire, en fraçais ou en anglais,

    Réaliser le suivi horaire et tarifaire des prestations réglementaires réalisées et faire procéder aux facturations clients correspondantes,

    Elaborer les demandes de modifications du site (dossier ANSM),

    Organiser et superviser la gestion des dossiers de lot maître du site en fonction des besoins du planning de production,

    Mettre en place et animer avec les services concernés une stratégie de revue de compliance réglementaire entre les documents internes (dossier de lot, méthodes analytiques,...) et les dossiers d'enregistrement produit

    Gérer la documentation client, sa mise en charge (cahiers des charges / QTA, dossiers d'enregistrements et variation, dossiers techniques et pharmaceutiques...) et sa diffusion auprès des services et personnes concernées,

    Mettre en place et animer un système de consultation de la documentation client,

    Superviser l'enregistrement et suivre les demandes de changement des techniques analytiques liées à de nouvelles spécifications client ou à des évolution des pharmacopées.

    Profil recherché :
    - Bac+5/6 en Pharmacie, Management de la Qualité ou Affaires Réglementaires
    - Connaissance des BPF, GMP et procédures qualité/ réglementaires associées
    - Anglais
    - Management d'équipe
    - Rigueur, service client,

  • Les HLM recrutent

    Coordinateur Des Politiques Locatives

    il y a 4 jours

    Les HLM recrutent Douai, France

    Suite à la mobilité de l'un de nos collaborateurs, Maisons et Cités est à la recherche de son futur Coordinateur des politiques locatives H/F au sein de notre Direction de la clientèle à Douai en CDI. · Vos missions seront de: · - Contrôler la qualité d'enregistrement des demande ...

  • TOMA CONSULTING

    Responsable Reglementaire

    il y a 1 semaine

    TOMA CONSULTING Douai, France

    Descriptif du poste · Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes: · - Superviser et suivre la réalisation des vérifications et entretiens obligatoires des sites du groupe ; · - Plan de prévention, planification, réalisation, levée des réserves, indicateurs de suivi, coûts d ...

  • NSI GROUPE

    Agent de Propreté Des Locaux

    il y a 1 semaine

    NSI GROUPE Arras, France

    **À propos de nous** · NSI est une moyenne entreprise située à Arras (62). Notre société est professionnelle, agile et innovante. · Points clés de notre environnement de travail: · - Bureaux modernes · - Repas fourni · **Responsibilities**: · - Examiner les produits pour vérifier ...

  • 3M France

    Responsable Hse

    il y a 1 semaine

    3M France Tilloy-lez-Cambrai, France

    Descriptif du poste · Afin de garantir la mise en œuvre de la vision stratégique **EHS (Environnement, Hygiène, Sécurité)** avec une équipe de 6 personnes, 3M France souhaite recruter en CDI un(e): · **Responsable EHS (H/F)** · **Basé(e) sur site à Tilloy-lez-Cambrai (59)** · Rat ...

  • Crédit Agricole Nord de France

    Controleur Financier Arras

    il y a 5 jours

    Crédit Agricole Nord de France Arras, France

    **Métier**: · Finance / Comptabilité / Contrôle de gestion / Trésorerie · **Titre du poste**: · CONTROLEUR FINANCIER ARRAS H/F · **Description du poste**: · Rattaché à l'unité Contrôles comptables et financiers au sein de la Direction des Risques, vous aurez en charge la réalisat ...

  • Equans

    Expert Technique en Protection Incendie

    il y a 1 semaine

    Equans Douai, France

    **Domaine**: Ingénieurs/Securité Incendie · - **Type d'emploi**: Standard · - **Temps de travail**: · Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le domaine de la Protection Incendie ? · Axima, entité d'EQUANS France, recherche son futur · **Expert Techniqu ...

  • 3M France

    Responsable EHS Site Industriel

    il y a 1 semaine

    3M France Tilloy-lez-Cambrai, France

    Descriptif du poste · Afin de garantir la mise en œuvre de la vision stratégique **EHS (Environnement, Hygiène, Sécurité)** avec une équipe de 6 personnes, 3M France souhaite recruter en CDI un(e): · **Responsable EHS (H/F)** · **Basé(e) sur site à Tilloy-lez-Cambrai (59)** · Rat ...

  • GROUPE SECURITIM

    Coordinateur Securite Privee

    il y a 1 semaine

    GROUPE SECURITIM Douai, France

    Rattaché(e) au Chargé d'exploitation, vous êtes le relais de votre secteur auprès des clients et garantissez la qualité des prestations de Surveillance Humaine sur leurs sites. Vos missions principales : Vous assurez le contrôle des prestations sur les sites du client dont vous a ...

  • Uman Group

    Préventeur

    il y a 3 jours

    Uman Group Saint-Aubin, France

    **Titre du poste : Préventeur (CDD)** · **Description de l'entreprise**: · Uman Control est une entreprise jeune et dynamique, axée sur l'excellence opérationnelle et l'engagement envers la sécurité des employés. Dans le cadre de notre croissance, nous sommes à la recherche d'un ...

  • Adecco

    Assistant Qualité

    il y a 4 jours

    Adecco Raismes, France

    **Votre mission**: · ADECCO recrute pour un de ses clients spécialisé dans le secteur d'activité de la fabrication de condiments et assaisonnements, un ASSISTANT QUALITE (H/F) · Si vous l'acceptez vos missions seront: Participer à l'élaboration des documents qualité et à l'améli ...

  • Elli services

    Câbleur D'armoire Industriel

    il y a 4 jours

    Elli services Saint-Saulve, France

    Elli Services recrute un/une Câbleur d'armoire en industrie. · Embauche immédiate et salaire en fonction des compétences et des années d'expériences, pas sérieux s'abstenir... · Cela comprend en plus de votre taux horaire: · - prime déplacement ou grand déplacement ( avec indemni ...

  • LFB

    Stage - Préparation Des Inspections

    il y a 3 jours

    LFB Arras, France

    POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ · - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et ...

  • AFPA

    Bim Modeleur Du Bâtiment

    il y a 1 semaine

    AFPA Beaumont, France

    Vous rejoignez l'Afpa, premier organisme de formation des actifs en France. Vous intégrez un collectif de travail pour qui l'utilité sociale est une fierté, un moteur au quotidien pour accompagner les salariés et les publics les plus éloignés de l'emploi dans leur parcours de for ...

  • SNEF

    Magasinier / Approvisionneur (H/F)

    il y a 1 semaine

    SNEF Valenciennes, France

    Nous recherchons pour notre agence basée à Valenciennes, un Magasinier / Approvisionneur (H/F) · Vous gérez le magasin, les flux entrant et sortant, optimisez les différences stocks. En parallèle, vous suivez l'ensemble du matériel (contrôle conformité, maintenance, réparation). ...

  • Equans

    Stagiaire Expert Technique Protection Incendie

    il y a 23 heures

    Equans Douai, France

    **Domaine**: Stagiaires et alternants/Securité Incendie · - **Type d'emploi**: Standard · - **Temps de travail**: Full-Time · - Connais-tu la société AXIMA ? · Sais-tu que nos équipes interviennent dans le domaine de la Sécurité Incendie ? · **Axima, entité d'EQUANS France, reche ...

  • CRIT

    Responsable

    il y a 1 semaine

    CRIT Arras, France

    **à propos de l'entreprise**: · Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. · Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiqu ...

  • ISOR

    Animateur Qualité

    il y a 1 semaine

    ISOR Arras, France

    Le Groupe ISOR, qui compte plus de salariés, est une entreprise familiale fondée en 1968. · Avec 54 agences et antennes réparties sur toute la France et des valeurs tournées vers la satisfaction clients et la qualité de nos prestations, nous sommes l'un des leaders du secteur de ...

  • SADTEM SAS

    Responsable Hse

    il y a 1 semaine

    SADTEM SAS Douai, France

    Bientôt centenaire, SADTEM est l'un des leaders du secteur des transformateurs de mesure en moyenne tension. La conception et la fabrication de nos produits « MADE IN FRANCE » est assurée au sein de nos usines et de notre laboratoire d'essais implantés localement dans les Hauts-d ...

  • HUMANS FIRST CONSEIL

    Acheteur Industriel

    il y a 23 heures

    HUMANS FIRST CONSEIL Douai, France

    HUMANS FIRST, cabinet de conseil spécialisé dans le recrutement et le conseil en ressources humaines, recherche un(e) Chargé(e) d'Achats (poste évolutif sur un statut cadre) pour une industrie spécialisée dans la fabrication de produits techniques pour le bâtiment et le génie civ ...

  • Alphéa Conseil

    Responsable Qhse

    il y a 4 jours

    Alphéa Conseil Douai, France

    **Proche des problématiques terrain, vous avez une vision globale du pilotage et du suivi de la qualité en milieu industriel ?** · **Vous avez un réel intéret pour les normes QHSE ?** · **Vous êtes animé(e) par le goût du challenge et le sens des responsabilités ?** · **Alors n'a ...