Clinical Project Manager - Montpellier, France - Medincell

Medincell
Medincell
Entreprise vérifiée
Montpellier, France

il y a 2 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
**_5 septembre 2023_**

**MedinCell S.A.** est une société pharmaceutique qui développe des médicaments injectables à action prolongée innovants dans de nombreux domaines thérapeutiques basés sur notre technologie BEPO.

Notre mission est de contribuer à l'amélioration et à la protection de la santé dans le monde. Le juste partage de la valeur créée avec l'ensemble de nos collaborateurs est le socle de notre modèle d'entreprise. La pérennité de MedinCell est une condition essentielle à l'atteinte de nos objectifs.

Cette triple mission est au cœur de l'ADN de l'entreprise depuis sa création.

Nous pensons qu'un engagement fort de tous nos collaborateurs est essentiel à notre développement. C'est pourquoi chaque salarié devient actionnaire dès son arrivée. Nos collaborateurs multiculturels et talentueux (plus de 27 nationalités) font toute la différence

Nous recherchons un(e)** Clinical Project Manager**

**Vos missions à MedinCell**
- Soutenir, le cas échéant, les activités opérationnelles de l'unité de développement clinique
- Soutien clinique à tous les projets à différents stades de développement (enquêtes de littérature clinique, revues TTP, analyses de risques au niveau du projet, dossiers d'information, etc.)
- Assurer la mise en place des plans de développement clinique, en collaboration avec le Responsable du Développement Clinique
- Sélectionner les prestataires de services cliniques, évaluer les propositions (RFP, présence et évaluation des CRO aux réunions de défense des offres (BDM), négocier et faire des recommandations à la hiérarchie
- Assurer la qualification des prestataires cliniques
- Gérer les budgets & contrats et faire le suivi en collaboration avec les chefs de projets
- Superviser les activités sous-traitées en termes de délais, de qualité des livrables et de respect des bonnes pratiques cliniques
- Rédiger/réviser les documents d'essais cliniques essentiels pour la soumission réglementaire (synopsis, protocole, IB, ICF et informations patient, (e)CRF, formulaires de soumission, rapport d'étude clinique)
- Rédiger/réviser/approuver les documents et plans d'essais opérationnels, notamment : DMP & DVP, TMF, plan de surveillance, accords d'échange/transfert de données, plan d'analyse statistique
- Gérer les comptes Medincell dans les bases de données réglementaires (Eudravigilance, EudraCT, )

**Votre profil**

**Formations et expériences**
- 5 ans d'expérience professionnelle pertinente en gestion de projet avec une connaissance de l'environnement de développement clinique
- Idéalement Pharm D, Master of Sciences ou un diplôme ou une spécialisation en gestion de projet
- Connaissance du cycle complet et de la méthodologie de développement de médicaments, ainsi que des exigences de conformité réglementaire
- Leadership de projet démontré, avec une expérience dans la conduite et la livraison de projets de bout en bout pour plusieurs projets cliniques
- Expérience au sein d'équipes internationales et multidisciplinaires
- Maîtrise de l'anglais oral et écrit
- Capacité démontrée et connaissances conceptuelles à produire des documents écrits et des présentations de haute qualité, qui communiquent efficacement de manière claire, organisée et concise aux autorités cliniques et réglementaires, à la haute direction et à d'autres organes décisionnels

**Compétences**
- Fonctionnement efficace dans un environnement en évolution rapide et respect des valeurs, des principes et de la mission de l'entreprise
- Maîtrise de l'auto-apprentissage de nouveaux outils et logiciels
- Cohérence, persévérance, capacité d'écoute
- Capacité à s'adapter à des situations changeantes
- Fort esprit d'équipe et de partage
- Désir de s'améliorer et de progresser continuellement
- Forte éthique de travail

Nous sommes à la recherche de nouveaux talents pour rejoindre notre entreprise, basée à Montpellier, et participer à notre succès.

Si ces missions vous intéressent, nous serions ravis d'avoir de vos nouvelles
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