Chargé(E) Assurance Qualité - Villejuif, France - Gustave Roussy
Description
Au sein de la Direction de la Recherche Clinique et dans le cadre des activités du Bureau Qualité, vous aurez en charge les missions suivantes:/ Accompagner, conseiller les équipes des différents Bureaux dans l'amélioration de la démarche qualité au quotidien ;
/ Assurer l'organisation de la formation aux GCP des équipes de la Direction de la Recherche Clinique et des professionnels de santé ;
/ Développer des modules spécifiques de formation en lien avec le service concerné ;
/ Préparer les audits et inspections internes et externes des études pour lesquelles Gustave Roussy est centre investigateur avec les équipes opérationnelles en pilotant et coordonnant les actions avant et pendant ces audits et inspections ;
/ Participation aux audits ISO 9001, construire et communiquer un rapport après l'audit/inspection interne et externe ;
/ Accompagner les équipes opérationnelles dans l'homogénéisation des processus et assurer la bonne diffusion des règles et procédures (procédures, modes opératoires, manuel qualité).
/ Préparer les audits de certification ISO 9001 et animer et préparer les réunions (SMQ, DRCQ, RDD ) en lien avec la Responsable qualité de la DRC (planning, réunions, ) ;
/ Assurer le suivi de la démarche qualité en recherche clinique avec les départements/directions partenaires ;
**Profil**:
/ Formation Bac + 5 type scientifique:
/ Formation aux bases élémentaires de la recherche clinique ;
/ Formation complémentaire en management de la qualité et dans l'audit ;
/ Expérience exigée de minimum 3 ans en recherche clinique et/ou en Assurance Qualité appliquée à la recherche clinique en général ;
/ Capacités organisationnelles et relationnelles ;
/ Autonomie, esprit d'initiative, rigueur, adaptabilité et force de proposition ;
/ Sens de la communication et de l'écoute et maîtrise de l'anglais ;
**Notre offre**:
CDI à pourvoir dès que possible
**Localisation du poste**:
**Lieu**:
114 Rue Edouard Vaillant, 94800 Villejuif
**Niveau d'études min. requis**:
4- Master ou MBA
**Niveau d'expérience min. requis**:
2-5 ans
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