Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires - Messimy, France - Boiron

Boiron

Entreprise vérifiée

Messimy, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Votre mission**:

- Le Département concerné:

- L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux commercialisés dans une cinquantaine de pays.
- L'apprentissage se déroulera dans notre siège près de Lyon à Messimy.
- La DARG participe activement aux projets de développement, en étroite collaboration avec différents services de l'entreprise. La Direction est également en charge de la rédaction des dossiers tout au long du cycle de vie des produits listés ci-dessus (demandes d'AMM, enregistrements, notifications, modifications, etc.) à destination des autorités internationales (Europe et hors Europe).
- Missions de l'apprenti:
L'apprenti(e) interviendra dans:
- La constitution et le suivi des dossiers réglementaires en vue de l'obtention et du maintien des AMM et des enregistrements en France et à l'International (pour le statut médicament), la coordination des réponses aux questions des autorités.
- La participation aux projets de développement de l'entreprise (gestion de projets), afin de constituer les dossiers cités précédemment, en collaboration avec les autres services de l'entreprise (Contrôle Qualité, Production, Achats, etc.) et selon les exigences requises.
- La veille réglementaire et scientifique (constitution de notes de synthèse sur des sujets d'actualité).
- L'élaboration et mise en place de nouvelles procédures, modes opératoires.
- Le conseil et l'assistance sur les aspects réglementaires auprès des autres services de l'entreprise.

**Votre profil**:

- Formations concernées:
- Master 2 affaires réglementaires
- Etudiant en pharmacie, ingénieur ou autre formation scientifique

Langues de travail- Français, Anglais.