Assistant Administratif Du Service Affaires - Saint-Cloud, France - PANPHARMA

PANPHARMA

Entreprise vérifiée

Saint-Cloud, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Date de publication

Aujourd'hui

Entreprise

PANPHARMA

Référence

Nombre de postes

1

Localisation

Saint-Cloud (92)

Contrat

CDI

Avantages de l'entreprise

Tickets restaurants mutuelle d'entreprise prise en charge à 100% par l'employeur 13ème mois

Expérience

0 - 2 ans (débutant)

L'entreprise

Leader reconnu en Europe et présent dans le reste du monde, le Groupe PANPHARMA développe, produit et commercialise une large gamme de médicaments injectables à destination des hôpitaux et cliniques. A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes experts dans les domaines des antibiotiques, anticoagulants, anesthésiques et antalgiques injectables.

Le poste

Dans le cadre d'un remplacement sur notre site de Saint-Cloud (92), nous recherchons un Assistant administratif H/F pour notre service Affaires Réglementaires Europe

Rattaché(e) au directeur affaires règlementaires et développement, votre mission est double:
Assistanat général
- Gestion des abonnements, inscriptions aux formations
- Gestion du budget des services AFR et Juridique
- Gestion des relations avec les traducteurs

Ponctuellement en support des autres assistantes:

- Accueil physique et téléphonique
- Gestion du courrier
- Achat et gestion des fournitures
- Gestion des déplacements professionnels (voyages, locations de voitures, réservations d'hôtel )

Assistanat Affaires Réglementaire:

- Gestion des dépôts des dossiers auprès des agences du médicament, de la HAS et du CEPS. Dépôt et suivi auprès des Autorités de tutelle des demandes de variations administratives (transferts de titulaire et/ou d'exploitant d'AMM, changement de dénomination d'une spécialité, ajout d'un nouveau conditionnement etc )
- Dépôt et suivi auprès des Autorités de tutelle des demandes de renouvellement
- Duplication, dépôt et suivi de demandes de variations déposées en France pour d'autres pays
- Dépôt et suivi de demandes d'inscription sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics et/ou sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux
- Aide à la préparation des modules 1 des dossiers de demande d'AMM et des dossiers de demande de variation en collaboration avec l'équipe AFR
- Aide à la gestion des recevabilités des procédures européennes avec l'équipe AFR
- Gestion de la mise en e-CTD des dossiers de demande d'AMM et des dossiers de demande de variation
- Aide à la gestion des phases nationales des procédures en MRP et DCP
- Gestion du classement des AMM, des rectificatifs d'AMM et des dossiers d'AMM, des documents relatifs au prix et remboursement
- Elaboration et mise à jour des tableaux de suivi d'activité et des diverses bases de données réglementaires
- Gestion des demandes de quittances et de paiement des fees
- Aide à la rédaction puis dépôt et suivi des documents publicitaires
- Aide à la déclaration de commercialisation des produits auprès de l'ANSM
- Lecture, comparaison et validation des articles de conditionnement
- Modification des BAT (boîtes, poches, overwraps )
- Mise en forme des résultats de stabilités (word et excel)

Le profil

Dotée d'un bon esprit d'équipe, vous êtes rigoureux(se) et réactif(ve).
Organisé(e) et autonome vous justifiez d'une expérience minimum en assistanat administratif. Une première expérience en assistanat règlementaire pharmaceutique serait un plus.
Vous maîtrisez les outils informatiques et notamment le pack office. Un bon niveau d'anglais opérationnel (écrit et oral) est requis pour le poste.

Salaire et avantages

tickets restaurants
mutuelle d'entreprise prise en charge à 100% par l'employeur
13ème mois