Chargé.e D'assurance Qualité - Boulogne-Billancourt, France - Genius Talent

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Entreprise vérifiée
Boulogne-Billancourt, France

il y a 1 semaine

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
Notre client est un groupe pharmaceutique connaissant une forte croissance de ses activités en France et à l'international, et est spécialisé dans le développement, la fourniture et la commercialisation de produits pharmaceutiques.

Nous recherchons ici un(e) **:Chargé(e) d'Assurance Qualité (CDD)**.

Mission:
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle et en collaboration avec le Chef Produit Assurance Qualité avec lequel vous partagez le portefeuille de produits, vous mettez en œuvre les actions suivantes:

- Vous gérez l'ensemble des processus de gestion des réclamations, des programmes de stabilités commerciales et autres types le cas échéant, et des revues qualité produit en lien avec les fabricants, les clients, autres fournisseurs et le cas échéant les départements impliqués
- Vous assurez le suivi de l'implémentation des correctives et préventives (CAPA) identifiées pour le portefeuille de produits et le Service Assurance Qualité Opérationnelle,
- Vous assurez la création, la mise à jour et la mise à disposition des dossiers techniques de façonnage auprès des sous-traitants de fabrication en collaboration avec les Affaires réglementaires et les Chefs Produits Assurance Qualité,
- Vous effectuez la mise à jour des cahiers des charges pour le portefeuille de produits en collaboration avec le Chef Produit Assurance Qualité, les fournisseurs, les clients et les services concernés,
- Vous contribuez au monitoring des sous-traitants de fabrication en lien avec le Chef Produit Assurance Qualité,
- Vous êtes le référent assurance qualité dans la mise en place et le suivi des indicateurs qualité du département (réclamations, stabilités, PQR, etc.), la compilation et la diffusion des résultats lors des revues qualité
- Vous établissez les Supply Chain Map pour le portefeuille de produits en collaboration avec le Chef Produit Assurance Qualité, les fournisseurs et les services concernés,
- Vous réalisez la revue des certificats d'analyse des substances actives avant expédition,
- Vous actualisez, suivez et maintenez les systèmes et outils qualité en fonction de leur évolution pour toutes les activités confiées, vous êtes notamment administrateurs d'outils d'échange, de documentation,
- Vous participez pleinement au process d'amélioration continue du Département Qualité,
- Vous escaladez les problématiques en fonction de leur criticité auprès du management.

Profil recherché:
Idéalement titulaire d'une licence ou d'un master en Assurance/Management de la qualité, vous avez une bonne compréhension des exigences qualité et réglementaires de l'industrie pharmaceutique, avec une première expérience professionnelle validée.

Une maîtrise des outils informatiques Word et Excel est requise, et vous disposez également d'une expérience dans l'utilisation de logiciels informatiques de suivi d'activité ou de type Gestion Électronique Documentaire.

Anglais professionnel indispensable (oral et écrit).

Type d'emploi : CDD

Salaire : 40 000,00€ à 55 000,00€ par an

Programmation:

- Travail en journée

Expérience:

- industrie pharmaceutique: 1 an (Exigé)
- assurance qualité opérationnelle: 1 an (Exigé)

Lieu du poste : Un seul lieu de travail
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