Responsable de Service Assurance Qualité de - Gidy, France - Servier

Servier

Entreprise vérifiée

Gidy, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Date de parution**:12 janv. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:1919Responsable de service assurance qualité de production de médicaments expérimentaux (H/F)
- .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d'inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C'est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l'accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s'appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l'Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s'appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d'affaires de 4,7 milliards d'euros.-
**Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry**
**Manufacturing**
**& Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance qualité opérationnelle CMC et vous managez le service Assurance Qualité en charge des activités de fabrication de médicaments expérimentaux. Vous et votre équipe garantissez la qualité opérationnelle des médicaments expérimentaux tout au long des étapes de production : de la réception des matières jusqu'à la certification de formes sèches, stériles injectables et biologiques.Vos missions principales seront**:

- Garantir le développement, le maintien et le respect des processus garantissant la qualité opérationnelle des activités de fabrication de produits stériles & non stériles : de la réception des matières premières jusqu'à la certification (production interne et sous-traitance)
- Garantir la gestion des évènements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA)
- Assurer les processus d'introduction de nouveaux produits et les évolutions associées dans le cadre de son périmètre
- Certifier les lots de médicaments expérimentaux de formes solides et de formes injectables (produits chimiques et biologiques).
- Assurer l'amélioration continue des processus AQ opérationnelle
- Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections / audits (internes - externes - clients) de son périmètre
- Participer au développement des compétences et à la formation des équipes

**En tant que manager, vous être en charge de**:

- Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation
- Accompagner le développement des équipes
- Piloter les ressources du périmètre

**Votre profil**:
Vous êtes pharmacien (H/F) avec 7 ans d'expérience minimum en assurance qualité et/ou production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.

**Vos atouts**:

- Qualités managériales reconnues
- Prise de recul et capacité à donner du sens
- Capacité à prendre des décisions
- Anglais courant
- Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.- Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.