- Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Vérifier la conformité des opérations de production (fabrication, conditionnement, entretien des équipements).
- Gérer l'AQ/OP (suivi et amélioration continue), et assurer l'interface avec la production.
- Evaluer les demandes de dérogations, en assurer la gestion (approbation, diffusion, clôture).
- Assurer le suivi de la non-qualité, diffuser et documenter l'information.
- Piloter et participer aux investigations diverses des anomalies, anomalies découlant de RHS, réclamations, en collaboration avec la production / maintenance / magasin / AQ Système.
- Assurer le traitement des anomalies dans les délais et la mise en place des CAPA si nécessaire.
- Assurer les audits qualité internes avec l'AQ Système (auto-inspection) : plannings/réalisation/suivi d'audits, CAPA associés.
- Fournir les données de Revue Qualité Produit relevant de sa fonction, proposer des plans d'action.
- Participer à la certification/confirmation des lots dès mise en place de la délégation du PR.
- Construire et assurer le suivi d'indicateurs qualité pertinents.
- Dans le cadre de l'évaluation périodique du management de la qualité en Comité Qualité, assurer la préparation et la présentation des éléments relatifs à l'AQ/OP.
- Assurer la mise à jour et l'actualisation de la documentation AQ/OP.
- Participer ponctuellement à des activités de qualification/validation, en collaboration avec le service dédié.
- Organisation et formation
- Organisation de formations terrain dans le cadre de l'amélioration continue.
- Organisation d'audits dans le cadre du planning annuel.
- Participer à la formation des collaborateurs pour le suivi d'actions CAPA ou anomalies.
- Participer aux projets d'entreprise.
- Participer aux réunions de planning quotidiennes
- Connaissances des exigences réglementaires en matière d'assurance qualité
- Connaissance des métiers de l'entreprise et processus associés
- Maîtrise des outils bureautiques
- Connaissances de l'anglais
- Maîtrise des outils de gestion de la qualité (GRD/GEV, MES...)
- Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l'activité
- Savoir identifier des actions et mesures préventives et correctives et proposer des améliorations
- Savoir proposer des procédures d'assurance qualité opérationnelle
- Capacité à prendre des décisions
- Travail en équipes pluridisciplinaires
- Capacité à communiquer avec tous types d'interlocuteurs
- Pédagogie et capacité à fédérer- Bonne aisance relationnelle- Esprit d'analyse et de synthèse- Force de proposition- Rigueur/Organisation- Orientation client et résultat- Goût pour le terrain
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Assistant Qualité Opérationnel
il y a 1 semaine
Page Personnel Roissy-en-Brie, France**Description détaillée du poste**: · En tant qu'Assistant Qualité Opérationnel, vos principales missions sont les suivantes: · - Constituer les dossiers de réclamations avec les fournisseurs et l'équipe qualité, · - Gérer les réclamations et mise à jour des diverses actions sur ...
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Responsable Operationnel Qualite
il y a 19 heures
IMEF (Imagerie Médicale de l'Est Francilien) Le Perreux-sur-Marne, FranceL'Imagerie Médicale de l'Est Francilien (IMEF) est un groupement de médecins radiologues exerçant dans 10 centres d'Imagerie Médicale et de Radiologie implantés en île de France. · En fort développement, Le groupe IMEF recrute un **RESPONSABLE OPERATIONNEL QUALITE (H/F) **en CDI ...
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Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 6 jours
NEO2 Massy, France**Description du poste**: · - Réalise et supervise les opérations pharmaceutiques ayant trait aux activités de l'établissement · - Porte à la connaissance ou s'assure que sont portées à la connaissance des personnes concernées, les dispositions réglementaires du Code de la Santé ...
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Assureur Qualité Opérationnel
il y a 4 jours
LFB Les Ulis, FranceLe site des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d'excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui ...
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Assurance Qualité Opérationnelle Dans
il y a 2 jours
VIQI Paris, FranceVIQI : donnez des ailes à votre carrière · Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer que dans les secteurs de la Santé. · Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ...
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Responsable Qualité Opérationnelle Adjoint
il y a 5 jours
ELYSIS CONSULTING Les Ulis, FranceNotre client, leader mondial dans l'industrie des hautes technologies, recherche son Responsable Qualité Adjoint F/H. · Au sein de la direction QHSE, votre rôle consiste à seconder le Responsable Excellence Qualité dans les tâches d'amélioration de la qualité du groupe. · En tant ...
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Responsable Opérationnel Qualité Formation
il y a 5 jours
ARMONIA Paris e, FranceDescriptif du poste · Nous recherchons pour notre marque **Phone Régie** (spécialiste de l'accueil en entreprise), un(e) Responsable Opérationnel Qualité Formation à périmètre Ile de France. · Vos missions principales sont les suivantes: · - Relation-Client : Orientation des Clie ...
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Chargé Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 2 jours
Genius Talent Boulogne-Billancourt, FranceNous recrutons pour un de nos clients en industrie pharmaceutique, un.e chargé.e assurance qualité opérationnelle, basé à Boulogne Billancourt. · Au sein du département Assurance Qualité, rattaché au chef de pôle assurance qualité opérationnel B2B, votre mission est de contribuer ...
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Chargé(E) de Qualité Opérationnelle
il y a 3 jours
Prysmian Group Montereau-Fault-Yonne, France**Qui sommes-nous ?** · Depuis plus de 140 ans, Prysmian Group est à la tête de l'industrie des câbles et systèmes de haute technologie pour l'énergie et les télécommunications. Notre présence dans 50 pays et nos collaborateurs font de nous le moteur de la transition énergétique ...
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Assistant Superviseur Qualité Opérationnels
il y a 3 jours
Forum Emploi-Formation-Alternance: Talents Handicap Paris, France**Vos missions au quotidien **:SGFI (Société Générale Financements Immobiliers) a pour ambition d'accompagner les clients Entreprises de la Banque dans leurs financements et stratégies immobiliers (Investisseurs, Promoteurs, Corporate).Rattaché au Responsable Qualité Opérationnel ...
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Responsable Qualité Et Excellence Opérationnelle
il y a 19 heures
Mondial Relay Paris, France**Description de l'entreprise** · Mondial Relay, un sourire à chaque coin de rue · Nous offrons un service d'expédition et de livraison de colis, simple, rapide, économique et vertueux, au travers un réseau de Points Relais et Lockers, créateur de liens entre e-commerçants, comm ...
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Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 6 jours
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Dammarie-lès-Lys, Franceentreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. · Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le ...
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Chargé de Qualité Opérationnelle Haute Tension
il y a 4 jours
Groupe Partnaire Montereau-Fault-Yonne, FranceContrat : 6 mois · PARTNAIRE Fontainebleau, chercheur de talents en CDI, CDD, Intérim vous propose un poste de Chargé de qualité opérationnelle Haute Tension pour une entreprise spécialisée dans de l'industrie des câbles et systèmes de haute technologie pour l'énergie et les télé ...
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Pilote Excellence Opérationnelle Et Qualité Ile
il y a 2 jours
Orano Massy, FranceCDI · - France / Ile-de-France / Essonne (91) · - Ingénieur et Cadre · - Temps plein · **Bienvenue chez Orano**: · - Contribuer à relever les défis actuels et futurs pour préserver notre monde et construire celui de demain tout en prenant soin de la santé de chacun, c'est stimula ...
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Chargé(E) Support Opérationnel Qualité
il y a 19 heures
Septodont Paris, FranceRattaché(e) au Responsable Support Qualité Opérationnelle en Production, votre mission consistera à: · - mener les investigations permettant de traiter les évènements qualité en production ; · - participer à la revue documentaire de production ; · - animer les auto-inspections ; ...
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Stage Assistant(E) Qualite Operationnel
il y a 1 semaine
MARCHE DE RUNGIS Rungis, France**Qui sommes-nous ?** · La société Georges Helfer SA est une entreprise leader dans son secteur, spécialisée dans l'import le stockage et le conditionnement de fruits et légumes exotiques (kiwi, avocat, mangue, agrumes ) provenant de plus de 30 origines différentes (ex : Mexique, ...
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Chargé(E) en Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 1 semaine
LSI PARIS Levallois-Perret, FranceDescriptif du poste · Votre mission: · Au sein du département Qualité, vous êtes garant du respect des BPF et du respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. · Assurer la gestion des déviations, anomalies, réclamations clients, CAPAs, change control... · Gara ...
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Technicien Qualité Opérationnelle
il y a 4 jours
DEVIALET Le Châtelet-en-Brie, FranceDescription · Operations and Support Châtelet en Brie, France · DESCRIPTION · Fondée en 2015, La Manufacture Devialet est la plus importante entreprise française de fabrication de haut-parleurs, basée en Seine-et-Marne. Filiale de l'entreprise française Devialet, réputée pour ...
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technicien(ne) qualite operationnelle h/f
il y a 1 jour
La Manufacture Devialet Le Châtelet-en-Brie, France CDIDescription du poste · Fondée en 2015, La Manufacture Devialet est la plus importante entreprise française de fabrication de haut-parleurs, basée en Seine-et-Marne. · Filiale de l'entreprise française Devialet, réputée pour ses innovations en matière d'acoustique, de design indus ...
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Controleur de Gestion Industriel
il y a 2 jours
Guinot Mary Cohr Dammarie-les-Lys, FranceDepuis plus de **50 ans,** le Groupe GUINOT - MARY COHR s'attache à révéler la beauté de toutes les femmes grâce à des soins et des méthodes de soin exclusives et innovantes dans ses instituts de beauté agréés, avec un engagement éthique et éco-responsable. Notre Groupe est **le ...
Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle - Dammarie-lès-Lys, France - LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Description
Le poste
Le/la Pharmacien(ne) AQ/OP vérifie la conformité des opérations de production pharmaceutique et le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. Il/elle assure en étroite collaboration avec la production, la maintenance, le contrôle qualité, le magasin, le déploiement de la qualité sur le terrain. Il/elle assure la mise en place de la stratégie de traitement de la non-qualité, organise, coordonne, anime et définit les moyens et activités de l'AQ/OP en fonction des délais et ressources. Il/elle assure la libération des lots sur son périmètre.
AQ Opérationnelle
Gestion Qualité
Autres activités
Profil recherché
Vous êtes Pharmacien(ne) thésé(e), avec une première expérience en libération de lots au sein d'un site fabricant, idéalement avec connaissance des formes sèches et capsules molles. Une approche qualification/validation serait fortement appréciée