Chargé Affaires Réglementaires - Antony, France - STALLERGENES SAS

STALLERGENES SAS

Entreprise vérifiée

Antony, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d'Immunothérapie Allergénique.

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L'immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec près de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 41 pays.

Vous souhaitez participer au développement d'un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?

Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous

Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire Europe & International, vous contrôlerez et garantirez la qualité de la communication sur les produits pharmaceutiques en santé humaine conformément à la réglementation, aux procédures internes et aux recommandations des autorités de santé.

A ce titre, vous aurez pour principales missions:

- **Vérifier la conformité des documents au regard de la réglementation européenne, française & internationale relative à la publicité des médicaments **:promotionnels et non-promotionnels, institutionnels et supports de formation
- **Mettre à jour les mentions légales **et analyser l'impact sur les documents existants
- **Participer aux réunions préparatoires **afin de conseiller les équipes sur la faisabilité de leurs projets
- **Participer à la préparation des demandes de visa & des soumissions** relatives aux éléments de bon usage du médicament auprès de l'ANSM
- **Assurer une veille réglementaire**

Vous êtes Pharmacien(ne), Ingénieur(e) ou titulaire d'un **Bac +5** en Affaires Réglementaires ou Droit de la santé et du médicament & disposez de 3 ans d'expérience professionnelle minimum à un poste similaire.

Lors de votre parcours, vous avez eu l'occasion de développer vos connaissances de la réglementation européenne et française du médicament ainsi que des guidelines ICH, EMA, FDA.

Vous maîtrisez les fondements du contrôle des documents promotionnels et non promotionnels dans un contexte France & Europe.

Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques (Pack Office).

Au-delà de votre **rigueur**, de votre **capacité d'analyse **et de **synthèse,** vous êtes **méthodique, autonome **& **curieux(se).**

Vous disposez d'un **bon relationnel** et appréciez **travailler en équipe.**

**Anglais courant : lu écrit parlé indispensable**

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Horaires flexibles
- Intéressement et participation
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Lieu du poste : Télétravail hybride Antony)