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Besançon

    Chargé(e) d'affaires réglementaires DM H/F - Besançon, France - Talents Santé

    Talents Santé
    Default job background
    CDI
    Description

    Poste : TALENTS SANTÉ recrute, pour tous types d'industries de la santé :
    pharmaceutique, biotechnologie et dispositifs médicaux.

    Notre partenaire, une ENTREPRISE DYNAMIQUE ET INNOVANTE RECONNUE DANS
    SON DOMAINE, qui conçoit et fabrique des dispositifs médicaux à destination du monde entier, recherche pour son poste en CDI, UN CHARGÉ(E) DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DM (H/F).

    Vous serez responsable de garantir la conformité de nos produits aux normes réglementaires en vigueur, tout en contribuant à leur mise sur le marché dans le respect des exigences légales.

    -Élaborer et mettre en oeuvre une stratégie réglementaire adaptée pour assurer la conformité de nos dispositifs médicaux.
    - Effectuer une veille réglementaire et normative afin de rester informé des évolutions légales.
    -Rédiger, suivre et actualiser les dossiers réglementaires nécessaires à l'accès de nos produits sur les marchés nationaux et internationaux.
    -Coordonner le processus d'homologation et d'enregistrement auprès des autorités compétentes et des organismes notifiés, en veillant au respect des délais et des exigences spécifiques.
    -Répondre aux demandes des autorités réglementaires en fournissant des informations détaillées sur nos produits et en collaborant à la rédaction des documents techniques nécessaires.
    -Assurer l'enregistrement local des produits réglementés dans les pays ciblés, en coordonnant les activités nécessaires avec les équipes.
    - Contribuer activement à la définition et à l'élaboration du cahier des charges des produits, en intégrant les exigences réglementaires.
    Profil : * Bac + 5 idéalement en QUALITÉ ou AFFAIRES RÉGLEMENTAIRE, (ou
    domaine pertinent: sciences de la vie, pharmacie, ingénierie
    biomédicale, etc.).
    * Expérience avérée dans le domaine des affaires réglementaires
    des dispositifs médicaux, dans un contexte international.
    * Maîtrise des réglementations et des normes applicables (ISO
    13485, FDA, CE, etc.).
    * Excellentes compétences en communication, tant à l'écrit qu'à
    l'oral, en français et en anglais.
    * Capacité à travailler de manière autonome, tout en collaborant
    efficacement au sein d'une équipe multidisciplinaire.
    * Sens aigu de l'organisation, rigueur et souci du détail.

    AVANTAGES :

    * Environnement de travail stimulant, favorisant l'échange d'idées
    et la collaboration.
    * Culture d'entreprise axée sur l'innovation, l'excellence et le
    respect.

    Si vous êtes passionné(e) par les enjeux réglementaires liés aux
    dispositifs médicaux et que vous souhaitez contribuer à la mise sur
    le marché de produits de qualité, nous vous invitons à nous
    transmettre votre candidature.
    Entreprise : Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques.


  • Talents Santé BESANCON, France

    Talents Santé recrute, pour tous types d'industries de la santé : pharmaceutique, biotechnologie et dispositifs médicaux. · Notre partenaire, une entreprise dynamique et innovante reconnue dans son domaine, qui conçoit et fabrique des dispositifs médicaux à destination du monde e ...


  • Talents Santé Besançon, France permanent

    Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques. · TALENTS SANTÉ recrute, pour tous types d'industries de la santé :pharmaceutique, biotechnologie et dis ...


  • ECR Environnement Thise, France Temps plein;CDI

    Description du poste · ECR Environnement réalise des études hydrologiques et réglementaires dans le cadre de projets d'aménagements ou de gestion impliquant les eaux souterraines et les eaux de ruissellement: · Détermination des modalités de gestion des eaux pluviales ; · Conna ...


  • ECR ENVIRONNEMENT BESANCON Thise, France CDI, Temps plein

    L'entreprise · ECR Environnement est un bureau d'études et de conseil indépendant spécialisé dans les études géotechniques & études de sol, la topographie et la détection de réseaux, l'ingénierie VRD & aménagements urbains et les études environnementales. · Notre Groupe de 400 co ...


  • Talents Santé Besançon, France À temps plein

    Quelles sont les missions ? · TALENTS SANTÉ recrute, pour tous types d'industries de la santé : · pharmaceutique, biotechnologie et dispositifs médicaux. · Notre partenaire, une ENTREPRISE DYNAMIQUE ET INNOVANTE RECONNUE DANS · SON DOMAINE, qui conçoit et fabrique des dispositifs ...


  • ASAP WORK BESANCON, France permanent

    Nous recherchons un Chargé d'affaires en Hydrologie/Environnement Réglementaire F/H sur Besançon (25). Tu assureras des études de gestion des eaux pluviales, l'analyse hydrogéologique, la rédaction des dossiers loi sur l'eau et participeras aux études de drainage pour divers proj ...


  • SOPHYSA SA Besançon, France

    Sophysa, société spécialisée dans la conception, fabrication et distribution de dispositifs médicaux implantables dans le domaine de la neurochirurgie. · Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur 4 sites en France, aux Usa et en Belgique, Sophysa est le plus grand fabricant eu ...

  • SYCLEF

    CHARGE D'AFFAIRES TRAVAUX

    il y a 3 semaines


    SYCLEF Besançon, France CDI

    AIR FROID est spécialisée dans les métiers du froid commercial et agro-alimentaire tant au niveau des travaux neufs, de réhabilitations d'installations existantes que dans le cadre des prestations de maintenance, d'entretiens et de dépannage (24/24). · AIR FROID accompagne ses cl ...

  • Amphenol FCI Besançon

    technicien chimiste

    il y a 1 semaine


    Amphenol FCI Besançon Besançon, France

    entreprise : Présents à Besançon depuis 1981, nous sommes spécialisés dans la fabrication de connecteurs destinés principalement à l'industrie, l'instrumentation, l'énergie et l'automobile. · Nous sommes intégrés au groupe Amphenol depuis 2016, un des leaders mondiaux de la conne ...

  • Derichebourg Multiservices

    Responsable d'agence

    il y a 3 semaines


    Derichebourg Multiservices Besançon, France CDI

    DERICHEBOURG Multiservices est un opérateur de référence des services externalisés aux entreprises industrielles et tertiaires, services publics et collectivités. · Riche de collaborateurs de 118 nationalités, DERICHEBOURG Multiservices et ses filiales accompagnent durablement le ...


  • EQUANS Besançon, France CDI

    Expertise et proximité pour EQUANS France, leader des services multi-technique · Axima Réfrigération, entité dEQUANS, est lun des principaux acteurs français en réfrigération. Grâce à son réseau de plus de 80 agences et de prêt de collaborateurs réparties sur le territoire, Axim ...

  • TALEXIM

    Concepteur mécanique H/F

    il y a 3 semaines


    TALEXIM Besançon, France À temps plein

    À propos de nous · #jobtalexim #industrie #conception #mécanique · TALEXIM, c'est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire · La team #paysdesavoie recherche un Concepteur mécanique H/F pour rejoindre l'aventure de son client : · ...


  • Socotec Besançon, France CDI

    Face aux enjeux de la ville de demain. Le Groupe SOCOTEC réalise des missions de gestion des risques et de conseil technique et accompagne ses clients de la Construction, de l'Immobilier, des Infrastructures et de l'Industrie tout au long du cycle de vie des actifs afin d'en assu ...

  • Keolis

    Mécanicien Bus et Car F/H

    il y a 2 semaines


    Keolis Besançon, France CDI

    [[Mécanicien Technicien F/H]] · [[BESANCON]] · Keolis est un des leaders mondiaux de la mobilité partagée et le partenaire privilégié des Autorités Organisatrices de Mobilité. En 2022, le Groupe a connu une croissance significative avec un chiffre d'affaires de 6,7 milliards d'eu ...


  • Keolis Besançon, France Alternance

    [[Assistant HSE en alternancel F/H]] · [[BESANCON]] · Keolis est un des leaders mondiaux de la mobilité partagée et le partenaire privilégié des Autorités Organisatrices de Mobilité. En 2022, le Groupe a connu une croissance significative avec un chiffre d'affaires de 6,7 milliar ...


  • Socotec Besançon, France CDI

    Face aux enjeux de la ville de demain. Le Groupe SOCOTEC réalise des missions de gestion des risques et de conseil technique et accompagne ses clients de la Construction, de l'Immobilier, des Infrastructures et de l'Industrie tout au long du cycle de vie des actifs afin d'en assu ...

  • Ville de Besançon

    La cheffe

    il y a 3 semaines


    Ville de Besançon Besançon, France Titulaire/lauréat de concours / Contractuel

    Contexte du recrutement et définition de poste · Au sein de la Région Bourgogne-Franche-Comté, Besançon et son agglomération constituent une intercommunalité de près de habitants offrant à ses habitants une haute qualité de vie : nature omniprésente, vie culturelle développée, d ...


  • Alliance Automotive Pirey, France À temps plein

    À propos de nous · Acteur majeur de la distribution indépendante de pièces détachées et de la réparation automobile et poids lourds, Alliance Automotive Group compte 4 500 salariés en France. · Nous intervenons sur l'entretien des véhicules industriels, tracteurs poids-lourds, r ...

  • Keolis

    Mécanicien Bus et Car F/H

    il y a 2 semaines


    Keolis Besançon, France

    Keolis est un des leaders mondiaux de la mobilité partagée et le partenaire privilégié des Autorités Organisatrices de Mobilité. En 2022, le Groupe a connu une croissance significative avec un chiffre d'affaires de 6,7 milliards d'euros. Présent dans 13 pays, nos collaborateurs œ ...


  • Randstad Search Besançon Besançon, France CDI

    Randstad Search, Cabinet Conseil en Recrutement et Approche directe, intervient dans la recherche et l'évaluation des profils Middle et Top Management. Le cabinet est présent dans les principales métropoles françaises. · Les consultants du Pôle Finance, RH, Juridique mettent à vo ...