Chargé Affaires Réglementaires - Paris, France - Amarylys

Amarylys

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 1 jour

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris

Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros

**Description du poste et des missions**:
Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires

Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant

Démarrage : dès que possible

Localisation : 92

En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vos misions seront les suivantes:

- Constituer le contenu des dossiers de demandes d'autorisation de mise sur le marché, des dossiers de variations pharmaceutiques et cliniques.
- Coordonner la constitution des dossiers d'AMM et post AMM en lien avec les équipes Corporate.
- Rédiger la partie administrative des dossiers d'AMM.
- Suivre les demandes d'AMM, répondre aux questions des administrations
- Traduire l'information produits.
- Valider les documents promotionnels destinés aux professionnels de santé, des articles de conditionnement et des documents de formation destinés aux acteurs de la promotion du médicament.
- Contribuer aux aspects liés à la qualité des process en vigueur au sein du département. Participer à la rédaction des procédures inhérentes à l'activité règlementaire.
- Conseiller sur les aspects règlementaires auprès des services concernés
- Assurer la veille règlementaire et scientifique nationale et internationale ; organiser et planifier les activités des affaires règlementaires.
- Mettre à jour les bases de données internes et archiver les dossiers d'AMM et les informations règlementaires.
- Participer à l'analyse Exploitant des Revues Qualité Produit Annuelles pour la partie relative aux données règlementaires.
- Participer aux activités en relation avec les responsabilités pharmaceutiques du site Exploitant.
- Participer et collaborer à des activités transverses multidisciplinaires.
- Tenir un reporting sur l'activité.

Votre profil:
Vous êtes issu d'une formation de Pharmacien ou d'étude supérieure spécialisée en AQ

Vous avez une expérience significative dans le secteur pharmaceutique

**Profil souhaité**:
Vous êtes issu d'une formation de Pharmacien ou d'étude supérieure spécialisée en AQ

Vous avez une expérience significative dans le secteur pharmaceutique