Superviseur Contrôle Qualité Equipement - Limay, France - seqens

seqens

Entreprise vérifiée

Limay, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Famille / Sous-famille d'emploi**:

- Quality & Regulatory - Quality Control

**Type de contrat**:

- Contrat à durée indéterminée

**Intitulé du poste**:

- Superviseur Contrôle Qualité Equipement H/F

**Contexte du poste**:

- Au sein de l'équipe Contrôle Qualité (CQ), vous êtes rattaché(e) au Responsable CQ Site et manager une équipe de 2 ingénieurs et 2 techniciens.
- Vous organisez et supervisez les activités de gestion des équipements, d'optimisation de transfert et de validation des méthodes analytiques, de troubleshooting, dans le respect de la réglementation BPF et des règles d'hygiène et de sécurité.

**Principales missions**:
- Management- Accompagner le développement de l'équipe (intégration, maintien et montée en compétences) via un management participatif, orienté vers la communication et le partageGestion des Equipements- Coordonner les équipements du laboratoire : achat, installation, qualification initiale et mise en service
- Maintenir le parc en fonctionnement, assurer la maintenance préventive et les qualifications périodiques
- Participer à la résolution de problèmes sur les équipements
- Être garant du bon déroulement des processus de qualification des équipements (en lien avec les équipes Qualification/validation)- Méthodes analytiques- Accompagner l'introduction des nouveaux produits (transfert, co-validation des méthodes d'analyses et développement et/ou validation des méthodes de vérification du nettoyage)
- Optimiser les méthodes d'analyses en vigueur pour améliorer les résultats (diminution des OOS, non confirmées)- Actions Qualité- Réaliser les Demandes de Changement (DC), les Actions Correctives ou Préventives (CAPA) et accompagner les investigations liées aux OOS/Déviations en apportant une expertise technique
- Être garant des procédures Qualité en vigueur et des règles HSE applicables- Veille règlementaire- Coordonner et planifier, pour l'ensemble du service CQ, la veille réglementaire (ouverture des demandes de changements, programmation des tests associés et mises à jour documentaire).

**Les atouts pour réussir**:

- De formation Master en chimie analytique ou équivalent ou Pharmacien
- Expérience de 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique, chimique ou cosmétique
- Expérience des techniques de chimie analytique de laboratoire et plus spécifiquement des techniques séparatives chromatographiques (HPLC, GC)
- Connaissance des BPF
- Leadership, Rigueur, sens de l'organisation
- Aisance relationnelle et de communication, Esprit d'équipe, Capacité de rédaction
- Anglais courant

Localisation du poste

**Localisation du poste**:

- France, Ile-de-France, Limay (78)