Analyste Affaires Réglementaires - Marseille, France - Kelly Services

Kelly Services

Entreprise vérifiée

Marseille, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F

Lieu : Marseille 9ième

Contrat : 01/01/2024 au 30/06/2024

Rémunération : 2769€ brut mensuel+ 13 ième mois

Contrat : 35H

Formation:

- Doté d'une formation supérieure en biologie-biochimie, pharmacie ou Dispositif Médicaux (ingénieur, Master2 ou équivalent).
- Une formation ou expérience dans le domaine réglementaire et enregistrement du dispositif médical serait un plus.
- Idéalement complétée d'une formation ou expérience en qualité, avec une expérience de 2 à 3 ans dans le domaine biologique, diagnostique ou pharmaceutique.
- Ayant un esprit d'équipe ainsi que d'une bonne capacité d'adaptation, vous êtes également reconnu(e) pour votre capacité d'écoute, votre esprit de synthèse et d'analyse.
- Anglais courant

Votre mission:

- Dans le cadre de la mise en conformité de nos produits de la gamme Life Sciences selon la Nouvelle Réglementation Européenne IVD vous participez à l'enregistrement de ces produits en Europe et dans le reste du monde selon les exigences règlementaires spécifiques des pays demandeurs.
- Rattaché au département Assurance Qualité et Affaires Réglementaires vous assurez le respect des bonnes pratiques documentaires ainsi que la maîtrise des changements (traçabilité).
- D'une communication claire et factuelle, vous effectuez le suivi des dossiers d'enregistrement, organisez les revues nécessaires avec les différents intervenants (Ingénierie, R&D, fabrication, Contrôle Qualité).
- Vous êtes également force de proposition dans des solutions permettant d'améliorer les processus utilisés.

Type d'emploi : Intérim

Salaire : 2 769,00€ par mois

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois

Lieu du poste : En présentiel